鼻部填充患者招募

健康   2024-11-04 22:00   江苏  

▎药明康德内容团队编辑


项目介绍

                  

现有一项“评价交联透明质酸钠凝胶用于鼻背和/或鼻根部塑形”的临床研究,旨在评价鼻部填充临床试验有效性与安全性。


受试者将以1:1的比例被随机分配到试验组和对照组。试验组将接受未上市的左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶治疗,对照组将接受已上市的注射用修饰透明质酸钠凝胶治疗。本研究经试验医院临床伦理委员会批准,在整形外科对其有效性、安全性进行临床试验。



入选标准


现拟招募受试者,受试者入选条件为:


1)18周岁及以上的男性或女性(包括18周岁);


2)经研究者判断,鼻部可通过注射不超过1.0 mL的试验用医疗器械进行改善者;


3)对鼻背和/或鼻根有治疗需求,且有意愿通过注射鼻部填充剂来改善鼻部形态者;


4)您自愿并签署知情同意书,且同意完成试验规定的随访。   



研究中心



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声明

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