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三阴性乳腺癌患者招募

健康 2024-11-11 22:00 江苏

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

目前正在开展一项“评价PM8002注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究”。

适应症人群为三阴性乳腺癌（TNBC），本研究目前已经通过中国国家药品监督管理局的审评和研究中心伦理委员会的批准，现面向社会招募受试者。如参与本研究，您将有机会获得PM8002注射液联合注射用白蛋白结合型紫杉醇治疗方案，或者注射用白蛋白结合型紫杉醇的化疗治疗方案。

PM8002是一个同时靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体。PM8002能特异性地与PD-L1结合，阻断PD-L1与PD-1结合，恢复人体细胞免疫；同时还能与VEGF-A结合，抑制血管生成，降低肿瘤侵袭能力，抑制肿瘤生长和转移，促进T细胞向肿瘤中浸润，启动和激活T细胞对肿瘤抗原的应答。

入排标准

参加本研究的基本条件如下：

自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
女性，年龄18至70岁（含边界值）；
经组织学证实的、不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌，雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）均为阴性；
既往未接受过针对晚期TNBC的系统性治疗，允许既往新辅助和/或辅助治疗阶段使用过紫杉类药物抗肿瘤治疗。

研究中心

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