1.产品名称：血管内超声诊断系统；申请人：深圳皓影医疗科技有限公司
2.产品名称：脉冲电场消融设备；申请人：上海澍能医疗科技有限公司
3.产品名称：磁定位多通道脉冲电场射频消融系统；申请人：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
4.产品名称：EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)；申请人：南京世和医疗器械有限公司
5.产品名称：可生物降解胆道和胰管支架；申请人：amg国际有限公司
6.产品名称：外周血管慢性闭塞病变旋通装置；申请人：阿维格公司
7.产品名称：植入式心室辅助系统；申请人：深圳核心医疗科技股份有限公司
8.产品名称：紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管；申请人：贝朗医疗（苏州）有限公司
9.产品名称：质子治疗系统；申请人：合肥中科离子医学技术装备有限公司
特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
