关注 |「酷塑」升级版来了！CoolSculpting®Elite获NMPA审批上市

健康 2024-10-26 00:00 江苏

▲CoolSculpting®Elite获NMPA批准上市（来源：NMPA）

最新消息，ZELTIQ Aesthetics, Inc.（以下简称：”Zeltiq”，代理人：艾尔建信息咨询（上海）有限公司）申报的“冷冻减脂仪”（商品名：酷塑晶琢®CoolSculpting®Elite）获NMPA审批上市，注册证编号：国械注进20243010583。该产品获批适应症为临床上适用于能够满足负压吸引固定且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位皮下脂肪层的非侵入性冷冻减脂。

关于Zeltiq&CoolSculpting®Elite

▲CoolSculpting®Elite（来源：CoolSculpting）

Zeltiq是全球知名的医疗美容设备公司，主打产品为CoolSculpting®与CoolSculpting®Elite冷冻溶脂仪。2017年4月，Allergan以24.8亿美元成功并购Zeltiq。

▲CoolSculpting®&CoolSculpting®Elite工作原理（来源：CoolSculpting）

其中，Zeltiq“冷冻减脂仪”（商品名：CoolSculpting®，酷塑）已于2016年6月在中国获批上市。在CoolSculpting®基础上，Zeltiq推出的新一代非侵入性冷冻减脂仪CoolSculpting®Elite。其采用可以同时治疗两个部位脂肪的新技术，并设计了多款全新的elite手柄，以提高治疗的贴合性和舒适性。

▲CoolSculpting®Elite（来源：CoolSculpting）

升级版主要改进（据官方及相关方发布信息整理）：

1、手具治疗头：C形治疗杯（老版为U形），配5个不同外形尺寸的治疗手柄以满足不同患者的塑型需求，更加贴合身体曲线，治疗更舒适、更有效。

2、增效：因手具贴合优化，冷冻更快、效果更佳，单次治疗可消脂率达20-25%（老版：18-20%）。

3、治疗时间短、治疗次数少：新版治疗头覆盖皮肤面积更大（比老版增大18%），治疗时间更短；一台设备可以同时做两个部位（DUAL SCUPTING模式）通过强劲的制冷核心支持两个治疗手柄同时工作，减少治疗次数，效果翻倍，提升治疗体验感。

据悉，CoolSculpting®Elite于2021年1月获得了FDA的认证，用于治疗身体9个部位可见的脂肪隆起，包括大腿、腹部和侧腹，以及胸部脂肪、背部脂肪、臀部下（也被称为香蕉卷）、上臂、颏下和颌下区域。

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来源：NMPA

整理：小麦（ID：Medactive）

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