最新消息,无锡雅信生物科技有限公司(以下简称“雅信生物”)注册申报的“医用丝素蛋白液体敷料”成功获得江苏省药品监督管理局审批,注册证编号:苏械注准20242142108。
该产品由丝素蛋白和注射用水组成,以玻璃瓶灌装而成,适应症用于浅表性创面及周围皮肤的护理。具体信息如下:
▲雅信生物“医用丝素蛋白液体敷料”获得江苏省药品监督管理局审批(图源:JSMPA)
据悉,丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,能直接被人体吸收利用,富含人体含有的18种氨基酸,营养丰富,其中甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸的含量占80%以上,降解产生的氨基酸和多肽可以被细胞吸收利用。丝素蛋白在组织修复及再生医学中具备三大特点:1.具备良好的生物相容性,具有较低的宿主免疫反应,可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生;2.具有适当的结构和良好的通透性,支持氧气、营养素运输,实现并维持细胞间的相互作用;3.具有多种活性功能点位,加速再上皮化、伤口闭合、新血管生成以及伤口愈合过程。(延伸阅读:解读 | 医用丝素蛋白材料在医疗器械中的应用及其审评关注点)
#关于雅信生物
雅信生物作为集科研、开发、注册、生产销售于一体的综合性企业,在皮肤修复、皮肤再生、组织填充、毛囊再生四大领域不断突破,致力于新技术、新材料、新产品的研发与注册生产。其中,颜丽雅作为公司旗下的医美品牌,包括医用透明质酸钠系列、医用海藻酸销系列、重组胶原蛋白系列以及重组胶原蛋白敷贴系列。