艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，其肉毒毒素产品BOTOX® Cosmetic已获得美国FDA批准用于暂时改善成人中至重度“颈阔肌带”外观（platysma band，连接下颌与颈部的竖向条带）。
据称，此次获批使BOTOX® Cosmetic成为首个也是目前唯一一个获得美国FDA批准四个美容适应症的肉毒毒素产品（前三个适应症：额纹、眉间纹、鱼尾纹），也是美国FDA首次批准肉毒毒素用于面部以外美容适应症。
颈阔肌是覆盖颈部并延伸至下面部的一块薄肌肉。颈阔肌收缩时，可能导致颈部出现条带状外观，使下颌轮廓变得不清晰。BOTOX® Cosmetic通过暂时减少底层肌肉活动，改善连接颈部和下颌的带状外观。产品注射部位包括下颌线与连接下颌与颈部的竖向条带，批准剂量包括26、31或36单位。
III期临床研究达成主要终点和所有次要终点。两项临床研究显示，大多数患者（65%和62%）在接受26、31或36单位的BOTOX® Cosmetic治疗后14天，对其颈部与下颌线轮廓表示“非常满意”或“满意”，而安慰剂组的比例为12%。
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艾尔建美学（Allergan Aesthetics）新闻通稿 ↓
