▲注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶 海魅月白®（图源：昊海生科）11月22日，上海昊海生物科技股份有限公司（“昊海生科”，股票代码：688366）旗下全资子公司——上海其胜生物制剂有限公司研发的第四代“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”（商品名：海魅月白®，注册证编号：国械注准20243131239）正式发布。公开资料获悉，该产品是国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。
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关于有机交联
“海魅月白”玻尿酸显著的创新在于其使用了天然产物赖氨酸作为交联剂，传统的玻尿酸产品通常使用化学交联剂，如BDDE（1,4-丁二醇二缩水甘油醚），虽然这些化学交联剂可以有效地增加玻尿酸的稳定性和持久性，但长期使用可能会带来一定的风险，而“海魅月白”使用赖氨酸，这是一种人体必需的氨基酸，生物相容性更好，长期使用的也不会有太大的副作用。▲传统化学交联与氨基酸交联技术的差异（图源：东北证券）传统玻尿酸交联剂修饰的位点均在-OH键上，而氨基酸交联是利用玻尿酸分子中的-COOH及氨基酸交联剂的-NH2形成酰胺键从而达到交联，其结合位点为羧基，其恰好为透明质酸酶解识别位点。海魅月白”通过改性位点为分子上的羧基，延缓了透明质酸酶对其的识别和分解过程，从而显著延长了产品的维持时间。![]()
有机交联，静待花开
传统交联玻尿酸大部分均采用BDDE或DVS作为交联剂，这两种交联剂均具有一定的生物毒性，尽管各个上游厂家采用不同的交联处理工艺来优化，如乔雅登的Hylacross的单项交联技术，瑞蓝的NASHA双相交联技术，艾莉薇的HDRM（高密度网状结构）专利技术等等。但是交联剂残留的问题依然成为广大求美者谈之色变的话题；目前交联技术的升级方向主要是：要么采用更少的交联剂，要么采用更好的洗脱技术。公开渠道获悉，除了氨基酸外，还有部分企业研发PEG作为新型的玻尿酸交联剂，比如瑞士医美厂家Neauvia，以及北京键凯科技股份有限公司（以下简称“键凯科技”，股票代码：688356）。其中，Neauvia正在中国启动NMPA注册临床研究。键凯科技聚乙二醇交联透明质酸钠项目（JK-2122H）已于2024年年初提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理，有望2025年获批上市。2021年，中国医美进入再生元年，如今的童颜针、少女针燃爆市场、大杀四方。2024年，海魅月白®开启中国医美进入有机交联玻尿酸的新起点，是否搅动再生医美市场？能否引领成为医美行业迎来增长新风口？我们静待花开！---End---![]()
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