随着微创美容技术的进步，非手术美容手段如填充剂注射，因其便捷性和有效性而日益受到医美需求者的青睐。Juvéderm®Volux®乔雅登®朔颜®（VYC-25L）是一种创新的交联透明质酸注射凝胶，凭借其独特的流变特性和卓越的支撑力，在改善下颌后缩方面展现了显著的优势，其在中国市场的临床应用情况一直备受瞩目。2024年7月，该产品也正式获得NMPA批准，用于面部骨膜上注射，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓，注册证编号：国械注进20243130405。中国注册临床研究数据首次披露，看VYC-25L如何改善下颌后缩。
在近期举行的第21届中华医学会整形外科分会年会上，一篇题为《交联透明质酸注射凝胶VYC-25L改善中国人下颌后缩的关键性、随机、多中心、对照研究结果》的报告重磅发布，这是全球范围内首次披露VYC-25L在中国的注册临床研究数据，引起了业内的高度关注和广泛讨论。
基于此，我们诚邀中国注册研究首要研究中心上海第九人民医院整复外科的执行研究者谢芸教授畅谈VYC-25L在中国临床研究的最新进展，分享宝贵见解与独到经验，以期惠及更多整形外科领域的同仁，共同推动行业进步与发展。
下颌后缩影响面部美学，透明质酸为患者带来显著的美容改善
下颌的形状与突出度对于面部的和谐及吸引力有着重要影响。在中国，由于下颌骨发育不良等原因，存在不少下颌后缩的问题，严重的畸形不仅影响患者的外观，还可能对其心理健康造成影响，促使他们接受美容治疗以改善下颏和下颌缘。
谢芸教授指出：“在整形外科领域，有很多的手术方式，可以用来治疗下颌后缩，比方说截骨前移，或者垫假体，但是这些都属于手术操作，对于患者来说，他的疼痛感、感染风险都会比较大。当然，现在有了填充剂，透明质酸或者是脂肪移植，它都可以通过比较小的损伤，给患者带来一个比较好的美容改善。”
透明质酸因其生物相容性高、免疫反应较少、易于被降解、快速见效、疼痛感较低，并逐渐成为微创注射美容中最常用的填充剂之一。当使用透明质酸进行注射填充治疗时，为达到理想的美学效果，除了矫正下颌后缩的角度，还需关注下颏与下颌之间的自然过渡和衔接，以增强面部的整体美感和自然度。
中国注册临床研究数据权威发布，VYC-25L安全性、有效性、满意度并重
VYC-25L是一种含利多卡因的交联透明质酸填充剂，已于今年7月经国家药品监督管理局批准上市，用于骨膜上注射，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。既往研究显示，它可安全有效地改善国外患者的下颌形态。然而，还未有研究在下颌后缩的中国成人患者中评估该产品。
因此，谢芸教授在中国进行了这项关键性、随机、多中心、对照研究[8]，纳入了18岁及以上的成年人，他们有中度至重度的下颌后缩，眉间-鼻下-颏前点角度（G-Sn-Pog）小于172.5°。
研究最终纳入了150例受试者，这些受试者被随机分配到VYC-25L治疗组（n=98）与无治疗对照组（n=52），并在第4周、第12周、第24周、第36周和第52周进行随访评估。研究的主要有效性终点是第24周时，G-Sn-Pog角度相对于基线的变化情况。
受试者的平均年龄为31.2岁，且大多数为女性。结果显示，在第24周时，VYC-25L组G-Sn-Pog角较基线的平均变化为2.97°，对照组为0.09°，组间差异为3.08°（P<0.0001），且VYC-25L组保持较高水平，直至第52周；同时，中国（艾尔建）下颏后缩程度评估量表（CACRS）、整体美学改善量表（GAIS）和FACE-Q评分也显示VYC-25L组的有效性和高满意度（图1）。
▲图1：研究的主要终点和次要终点
在基线和初始VYC-25L治疗后第24周，受试者的代表性照片显示下颏和下颌缘的外观有所改善（图2）。
▲图2：受试者的代表性照片
与此同时，在这项研究中，VYC-25L也显示出良好的安全性和耐受性。VYC-25L组仅发生了1例治疗相关不良事件，为低血糖症。每组各仅有1例受试者发生1例严重不良事件，VYC-25L组为感染性肺炎，对照组为胃腺瘤，但均认为与治疗无关。常见注射部位反应包括肿胀、压痛和注射后疼痛，大多数患者（67.4%）在14天内自行缓解，且多为轻度或中度。
持久支撑，减少移位：VYC-25L脱颖而出，引领微创美容未来趋势
在详尽解析VYC-25L针对中国下颌后缩患者的临床应用成效及其安全性后，放眼于整个市场上，VYC-25L究竟有哪些独特的优势能够使其脱颖而出？
谢芸教授在深入讨论中，为我们解答了这个问题：“与市场上其他透明质酸填充剂相比，VYC-25L具有更高的弹性模量和内聚力，这使得它在支撑性和持久性方面都是非常优秀的。此外，该产品注射在骨膜上，可以更精确地控制填充物的位置和分布，减少移位风险。”
当展望VYC-25L在中国乃至全球医疗美容市场中的潜力时，谢教授表达了乐观的态度。她指出，VYC-25L以其特有的性能，在弹性模量和内聚力方面的优异表现，特别是在当前市场上专门针对下颌线条改善的产品相对稀缺的情况下，它无疑是具有领跑优势，适用于需要深部提升和填充的治疗区域。
小结
VYC-25L以其独特的流变特性和卓越的支撑力，在中国下颌后缩患者的非手术矫正中展现出了显著的临床效果。通过精确的骨膜上注射技术和卓越的产品性能，VYC-25L不仅提供了持久的支撑与美学改善，还减少了填充物移位的风险。随着其在医美市场的逐步推广，VYC-25L有望成为解决下颌后缩问题的优选方案，未来VYC-25L将在医美领域发挥更加重要的作用。
