近日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（CDA 2024）正式开幕。作为权威性医学美容大会，本届CDA邀请知名抗衰老医学美容外科和皮肤病学方面的专家分享相关领域的最新进展。
会上，艾尔建美学发布三篇关于保妥适®治疗颈阔肌带的最新数据。这也是全球范围内A型肉毒毒素作用于颈部的首个临床研究数据，引起业内的高度关注和广泛讨论。
今年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准保妥适®暂时性改善成人连接下颌与颈部的中度至重度纵向条带(颈阔肌带)适应症。
颈阔肌是覆盖颈部、扩展至下面部的薄层肌肉。当该肌肉收缩时，造成颈部出现条带，使下颌线模糊。保妥适®治疗作用于表皮层以下，暂时性降低浅层肌肉活动，改善连接下颌与颈部的纵向条带。颈阔肌带不仅影响美观，还可能带来负面的社会心理影响。
两项III期、全球多中心、双盲、安慰剂对照研究评估了保妥适®治疗颈阔肌突出的安全性、有效性及患者报告结局（PROs）。此外，还通过一项为期8个月的开放性拓展研究进一步评估了保妥适®治疗颈阔肌突出的长期效果。
两项III期研究数据显示，保妥适®治疗颈阔肌突出患者疗效及患者报告结局均显著优于安慰剂。保妥适®治疗颈阔肌突出在主要终点第14天受试者艾尔建颈阔肌突出量表(Participant Allergan Platysma Prominence Scale；P-APPS)达到最小或轻度的患者比例均高于安慰剂组(研究1：51.7% vs 5.1%；研究2：47.1% vs 5.1%)。且在治疗第120天后，经保妥适®治疗产生应答的患者比例仍高于安慰剂组。在下面部和颈部外观量表(Appearance of Lower Faceand Neck，ANLFQ)评估中，保妥适®治疗达到满意或非常满意的患者比例显著高于安慰剂组(研究1：65.9% vs 11.1%；研究2：62.1% vs 12.0%)。在研究过程中未发现新的安全性信号，表明保妥适®治疗颈阔肌突出安全性良好，没有超出预期的风险。
拓展研究中符合治疗标准的受试者最多可接受3次再治疗，研究数据显示，多次治疗时所有治疗相关不良事件（TRAES）均为轻度，没有出现严重的不良事件，也未观察到不良事件的频率或类型随着治疗周期的延长而增加的趋势。研究证实保妥适®治疗颈阔肌突出具有显著的疗效和高患者满意度。与安慰剂相比，接受保妥适治疗的患者报告了更高的满意度，更少的外观困扰下颌线下垂、松弛问题。此外，保妥适®治疗颈阔肌突出还减少了与其相关的社会心理影响，对于提高患者的日常生活质量具有重要意义。保妥适®不仅在初次治疗中有效，多次治疗也可保持疗效，为颈阔肌突出患者提供了一个可靠的治疗选择。
2002年，保妥适®首个美学适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准；自此，艾尔建引领了医疗美学领域的科学突破与创新，同时凭借2013年和2017年新适应症的获批，持续扩大在肉毒毒素医美领域应用的前景。随后不到十年时间，保妥适®就已成为目前首个且唯一一个覆盖五大美学适应症领域的产品，包括额纹、皱眉纹、鱼尾纹和刚刚获批的咬肌突出（肥大）以及颈阔肌带，颈阔肌带适应症的获批使保妥适®成为同类产品中首个适应症超出面部范围的产品，进一步解决了下面部和颈部未被满足的治疗需求。目前，保妥适®在中国大陆获批的适应症包括皱眉纹、鱼尾纹和咬肌突出(肥大)。
