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2025年1月未过半,上交所已终止4家IPO,深交所已终止5家IPO!
因赛克赛斯生物科技股份有限公司、保荐人撤回发行上市申请,深交所决定终止其主板发行上市审核。赛克赛斯生物科技股份有限公司(“赛克赛斯”)为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术。公司可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶产品分别于2018年、2019年注册上市,技术水平国际先进。截至招股说明书签署日,可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一,可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌。近年来,我国医疗器械行业的政策环境处于不断变化的过程中,各项有关优化医疗器械耗材流通体系和价格体系的政策密集出台,“两票制”、“带量采购”以及各省市区招投标等政策对行业发展产生一定影响。报告期内,业务推广费占公司销售费用超90%,具体情况如下:报告期内,公司根据整体销售需要,聘请CSO推广服务商开展调研与咨询、学术推广、展览与宣传及会议会务等推广活动,报告期各期,发行人业务推广费分别为20,426.98万元、17,409.30万元和10,921.89万元,占营业收入比例为46.72%、39.95%和28.78%,具体构成情况如下:赛星控股直接持有发行人24,022.49万股,持股比例为68.62%,为公司控股股东。邹方明合计控制发行人90.94%股份,为发行人的实际控制人。报告期各期,发行人营业收入分别为43,724.90万元、43,581.83万元和37,946.56万元,净利润分别为12,674.59万元、13,651.48万元和15,016.31万元。发行人选择的具体上市标准:最近三年净利润均为正,且最近三年净利润累计不低于2亿元,最近一年净利润不低于1亿元,最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于2亿元或者营业收入累计不低于15亿元。本次拟公开发行股份数量为5,000万股,占本次公开发行后总股本的比例为12.50%,预计融资4.55亿元,公司将在扣除发行费用后根据轻重缓急全部用于以下项目:(1)发行人产品部分销售区域执行“两票制”政策,相关区域内发行人销售模式由经销商模式变为配送商模式或直销模式。(2)河南省135家医院联盟于2021年11月颁布相关耗材集中“带量采购”政策,发行人主要产品战略性弃标,导致报告期内该等产品在河南地区销售收入有所下滑。(3)截至报告期末,发行人已获得国家发明专利38项,实用新型专利24项。发行人目前拥有各类医疗器械产品19个,其中第三类医疗器械产品8个,3个产品系国产独家产品。(4)发行人的复合微孔多聚糖止血粉产品国内市场占有率为27%以上,手术防粘连液产品国内市场占有率为25%以上,部分产品实现“国产首创”,系细分行业国内领军企业。(1)说明发行人国内主要销售地区执行医疗器械“两票制”“带量采购”等政策的情况以及相关政策对发行人获取订单、销售模式、销售价格、销售渠道等的影响,发行人是否存在受行业政策影响导致业绩下滑的风险。(2)说明“两票制”全面推行对发行人业务模式、销售渠道、募投项目实施等方面可能产生的影响,并量化分析对发行人销售价格、销售收入、销售费用、回款周期、税负等的影响。(3)说明发行人在非“两票制”省份采用配送模式、在“两票制”省份采取经销模式的具体情况、主要客户、主要产品等,“两票制”和非“两票制”省份不同销售模式下销售价格及毛利率差异;发行人配送模式销售占比与“两票制”销售占比的匹配性,与同行业可比公司是否存在差异,是否符合行业惯例。(4)说明战略性放弃河南省“带量采购”的原因及合理性,发行人产品定价策略是否无法适应“带量采购”政策,发行人是否拟采取应对措施;结合集采政策要求、中标产品价格等,说明如未来其他省份开展类似“带量采购”政策对发行人业务开展及盈利能力的影响。(5)说明发行人实现“国产首创”或暂无国内竞争对手的产品的核心技术内容、技术来源、研发过程;发行人与同行业可比公司在技术路线、衡量产品核心竞争力的关键数据、指标方面的比较情况及优劣势;发行人具体工艺流程和特点、与行业通用技术的差异程度,核心技术研发和生产工艺是否存在壁垒,发行人产品是否存在被替代的风险;结合上述事项说明发行人属于“细分行业国内领军企业”的表述是否准确及具体依据。(6)说明引用的市场占有率数据的报告来源,报告发布机构的基本情况、企业性质、所获资质等;相关研究报告是否为发行人付费报告,是否专门为编写本次招股说明书而准备,相关研究报告的权威性,发行人引用报告数据来论证行业地位的客观性和公正性。请保荐人发表明确意见,发行人律师、申报会计师就相关内容发表明确意见。(1)2019年至2022年,发行人营业收入分别为37,816.61万元、28,988.52万元、43,724.90万元和43,581.83万元;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润分别为11,677.37万元、6,865.27万元、10,925.95万元和12,681.04万元。(2)发行人主要产品“赛必妥”和“瞬时”2020年收入降幅较大,2021、2022年销量均未恢复至2019年水平;“赛脑宁”、“赛络宁”收入保持增长,单价降幅较大,2022年5月,发行人主动下调“赛络宁”产品价格;竞争对手迈普医学于2023年2月注册硬脑膜医用胶产品。(3)报告期各期,发行人主营业务毛利率分别为90.41%、90.52%和88.28%,2022年各主要产品毛利率较前一年度均有所下滑。(1)说明2022年主要财务数据及财务指标的同比变动情况及原因、2023年一季度业绩预计及同比变动情况;2022年营业收入同比下滑,但扣非归母净利润同比增长的原因及合理性;发行人2020年以来针对业绩下滑采取的应对措施及其有效性,影响发行人2020年营业收入的负面因素是否已消除;结合主要产品市场规模和行业竞争格局、“集采”“两票制”“控费控量”等行业政策影响、2022年度营业收入变动情况等,说明发行人经营业绩稳定性及可持续性,是否存在业绩进一步下滑的风险。(2)按产品列示不同销售区域、不同销售模式下产品销售价格及数量,每毫升产品平均单价是否存在波动及合理性;说明2022年5月发行人主动下调赛络宁产品价格的具体情况,其他产品是否存在类似调价情形;发行人未来是否将持续采取降低销售价格以刺激销量的销售政策,是否影响发行人持续经营能力;迈普医学推出硬脑膜医用胶对发行人“赛脑宁”产品未来市场份额、盈利能力的影响。(3)说明赛必妥部分经销商2020年出现经营不善和丢失客户的具体情况,相关情形是否已消除或改善;报告期内“赛必妥”和“瞬时”销量未恢复至2019年水平的原因,是否存在下游市场需求减少或发行人市场份额下降情形;结合下游需求变化、客户变动、市场竞争情况等,说明发行人“赛必妥”和“瞬时”是否存在销量下滑的风险以及发行人拟采取的应对措施。(4)说明主要产品2022年单位成本上涨、单位售价下降的原因及合理性;结合产业链地位、与下游客户议价情况、集中采购等行业政策影响等,分析发行人毛利率是否存在下滑风险,对发行人经营及财务数据的影响。请保荐人发表明确意见,发行人律师、申报会计师就相关内容发表明确意见。(2)报告期内,发行人、发行人控股股东赛星控股、实际控制人邹方明及其配偶冯培培曾与部分外部股东签订对赌协议。点击“阅读原文”下载查看详情
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