四药企生产、销售劣药被罚!

健康   2024-11-15 18:53   江苏  

来源:四川、安徽、江苏、云南药监局   整理:wangxinglai2004


近日,四川、安徽、江苏、云南药监局发布了行政处罚书,四川省天府神龙中药饮片有限公司因生产销售劣药净山楂被处罚、安徽益生源中药饮片科技有限公司因生产销售劣药合欢花被处罚、江苏远恒药业有限公司生产劣药被处罚、云南盘龙云海药业有限公司生产劣药更年灵胶囊被处罚。


01江苏远恒药业有限公司
行政相对人名称:江苏远恒药业有限公司
行政处罚决定书文号:苏药监(徐)处〔2024〕4号  
违法行为类型:生产不合格药品  
违法事实:生产不合格药品  
处罚依据:药品管理法第117条第一款 

小编点评
药品管理法第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 
按照处罚依据,生产销售劣药应该是100万元起步(饮片因有特殊尚不影响安全性等法规加持另当别论),为何本次处罚只有24万令人不解,如果处罚依据还包括其他的从宽处理依据应进行说明,否则正常看来就是未遵守条款要求;
同时也未说明是什么药品不合格,信息透明度也有待提高;
处罚类别:没收违法所得、没收非法财物;罚款  
处罚内容:罚款243200元;没收违法所得93936元;没收不合格药品36632支。  
罚款金额(万元):24.32  
没收违法所得没收非法财物的金额(万元): 9.3936

02云南盘龙云海药业有限公司 


行政相对人名称:云南盘龙云海药业有限公司
违法行为类型:生产劣药更年安胶囊
主要违法事实:当事人生产的更年安胶囊(批号:220803),经楚雄彝族自治州检验检测认证院检测(报告书编号:SCY20240126),微生物限度(霉菌和酵母菌)不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项的规定,为劣药。
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。
处罚内容:
  • 没收违法所得128.00元。

  • 没收劣药更年安胶囊(批号:220803)10655盒。

小编点评
云南药监局你确定处罚内容你写全了,没有漏下罚款吗?
小编看了好几遍都怀疑一直在怀疑自己看错了,这个不需要罚款吗?



03四川省天府神龙中药饮片有限公司  
政相对人名称:四川省天府神龙中药饮片有限公司  
行政处罚决定书文号:川药监处罚〔2024〕2015号  
违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款  
违法事实:生产销售劣药净山楂(批号:20231001)  
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款  
处罚类别:没收非法财物;没收违法所得;罚款  
处罚内容:  
  • 没收涉案产品23.5kg;

  • 没收销售涉案产品的违法所得35619.40元;

  • 处罚款100000.00元。  

罚款金额(万元):10  
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):3.64231
04安徽益生源中药饮片科技有限公司
行政相对人名称:安徽益生源中药饮片科技有限公司
行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2024〕2-43号  
违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款  
违法事实:合欢花(批号2309022)杂质项不符合规定  
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款  
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物  
处罚名称:安徽益生源中药饮片科技有限公司生产销售劣药合欢花案  
处罚内容  
  • 没收召回的合欢花(批号2309022)8kg;
  • 没收违法所得381.60元;
  • 罚款110000.00元。  
罚款金额(万元) :11  
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) :0.03816


















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