首页时事民生政务教育文化科技财富体娱健康情感

旅行百科职场楼市企业乐活学术汽车时尚创业美食幽默美体文摘

2025年度国家药品标准提高课题项目发布

健康 2024-11-15 18:53 江苏

来源：国家药典委编辑：wangxinglai2004

近日，国家药典委发布了2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位通知，其中涉及中药品种52个、化药品种76个、辅料品种49个、通用技术要求56个。

为做好2025年国家药品标准制修订课题研究工作，经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序，拟定了2025年度拟立项课题，现公开征集课题承担单位。
拟立项课题目录见附件1、2，有意向承担药典委课题的单位可按要求在线填报。我委将组织专业委员会对课题研究技术内容和经费概算额度进行审议，确定承担单位，并根据批复经费规模调整立项课题目录。具体要求如下：
一、承担单位条件
品种课题的承担单位为起草单位和复核单位，通用技术要求课题的承担单位为牵头单位。上述承担单位应具有独立法人或签约主体资格，能够提供开展研究的必要条件，对课题申报材料真实性负责，能够承担课题管理和经费管理责任。鼓励药品上市许可持有人（药品生产企业）、药品检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等承担或参与标准研究工作。
品种课题的起草单位的技术人员应具有熟悉该品种标准中涉及的国内外技术发展趋势、生产水平和使用要求，了解标准当前存在的问题和解决方法。
通用技术要求课题的牵头单位应具备相关的科研和技术能力，在行业内具有代表性和较高的权威性；技术人员具有熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势，了解当前存在的问题和解决方法。
二、申报书的填写与报送
请申报单位登陆国家药典委员会官网(www.chp.org.cn)进行在线填报，并将在线生成的表单及课题申报书（见附件3，A4纸双面打印四份）按要求加盖单位公章，于2024年11月30日前邮寄至北京市东城区体育馆路法华南里11号楼；国家药典委员会办公室收（010－67079644；邮编：100061）。
三、2025年度国家药品标准提高拟立项课题目录(品种)

四、2025年度国家药品标准提高拟立项课题目录(通用技术要求)

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652394516&idx=3&sn=48043aa69bc3c54973a6fd62f116f1f0

蒲公英Ouryao

深耕制药行业！更懂制药人！与110万+制药人共同成长。

最新文章

FDA审评：Capivasertib片的CMC控制策略(2)

药企被举报→涉嫌破产重整期间虚列工资

【监督检查】五家企业被取消生产资格！

杜邦携多种医疗健康解决方案亮相第七届进博会

【质量公告】3批次药品不合格！

细胞治疗产品临床药理学研究指导原则发布

【北京局】GMP符合性检查相关问题

分享创新突破助力合作共赢---“医药工业全球合作典型案例”

破解GMP生产难题，从宿主细胞平台新选择开始

一药企多批次药品不合格

NMPA:修订风湿骨痛制剂说明书

【征求意见】临床试验生物样品实验室/药物Ⅰ期临床试验

9097分析数据的解释与处理指导原则标准草案公示

首批大湾区中药标准及安全性控制项目通则发布

细胞治疗产品的工艺开发与质量控制

第三家→又一药企IPO终止！

辉瑞拟出售170亿美元资产？

2024福布斯中国生物医药创新大会举行

又一药企生产、销售劣药被罚！

药品监管领域行政处罚裁量基准（征求意见）

又一药企违规行为被计入诚信档案

基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则发布

蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（11.07-11.13）

2024中国医药工业发展大会上海国际生物医药产业周开幕

央企医疗集团原项目经理被查

PET第十一届（厦门）峰会圆满落幕

总理李强签署国务院令，事关生命健康

两药企检查缺陷发布！

【江西】269名注册审评专家履新！

首个优化创新药临床试验审评审批试点项目获批，审评审批用时21日

四川：82个中药配方颗粒标准，自发布之日起实施

工业洁净区为何需要做消毒剂验证？

【重磅】工艺验证检查指南发布

四药企生产、销售劣药被罚！

2025年度国家药品标准提高课题项目发布

邀请函｜美的楼宇科技诚邀您莅临PET第十一届（厦门）峰会暨第65届CIPM药机展

“旋覆代赭汤”等43首方剂经典名方关键信息表（征求意见）

安徽：拟聘任省级药品检查员名单公示

【官方问答】原料药再注册期间是否可以进行销售？

药企数字化项目如何实现计算机系统合规性

大变化！中药饮片集采文件「四大看点」

11家药企注销药品生产许可！

境外药品MAH指定境内责任人管理规定发布

78位！药审中心外聘专家增补名单（2024年第2批）征求意见

【药典纠错】木香、木通、厚朴

【免费直播】EU GMP附录1对CCS的法规要求

多肽药物的开发：“左右为难”还是“左右逢源”？

商业贿赂→多家药企被列入失信名单

精彩辩词 | 上海臻格生物技术有限公司

辽宁：12批次药品抽检不合格

分类

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉