前言
近年来，随着制药企业的数字化转型，越来越多的计算机化系统被陆续的实施和部署，而数字化项目过程中的风险控制成为项目的难点和重点。
如何在数字化项目中开展一个全面的风险评估？风险评估应该采取什么样的策略？遵循什么样的方法以及针对法规中对于风险评估的要求如何开展？需要做哪方面的风险评估？本次课程特邀上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院（点击查看详情）的共建单位NNIT（天津恩恩科技有限公司）的专家裴娜老师进行授课。
本次课程以“计算机化系统风险评估要点分析”为主题，从风险评估的必要性以及风险评估的内容出发，基于业务、安全、法规、人员等方向，明确计算机化系统风险评估的范围以及相关内容。
借此帮助药企中的验证部门、IT部门、质量部门、实验室或生产供应链等业务部门人员尽早确定需要在计算机化系统实施和部署阶段需重点关注的中高风险点。并通过风险评估的控制策略，帮助药企中IT人员完善需求规范制定、系统测试与功能实现和系统落地运维等实践。
同时帮助药企中的IT人员在推进数字化建设过程中结合风险管理来实现计算机化系统的合规性以及满足既定用途的战略目标。
授课对象
中药、化药、生物药等制药企业的验证部门、IT部门、质量部门、实验室或生产供应链等业务部门的从业人员，或者制药背景希望学习药企信息化及IT合规管理相关知识的人士。
课程详情
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上海临港产业大学，是在2019年国务院印发中国(上海)自由贸易试验区临港新片区总体方案的背景下，为贯彻落实《上海建设产教融合型城市试点方案》，由临港集团与临港五校共同发起成立的公共服务平台。2024年，临港产业大学已建成智能制造、光电子、智能物流、集成电路、生物医药、人工智能、现代服务、绿色安全、网络空间安全、国际教育等14家二级学院。已具备可培训项目达138项，其中78项能颁发包括技能、职称、学历在内的各类证书。
2021年3月，上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年，生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营，实现生物医药行业细胞培养、分离纯化、无菌制剂、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训，以临港新片区为中心，为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。
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