转自:辽宁药监局 编辑:wangxinglai2004
近日,辽宁药监局发布了药品检查通知,涉及企业为辽宁海洲药业有限公司和铁岭神熊药业有限公司,检查共计发现7类问题。
在人员管理方面存在对人员培训不到位问题;
在设备管理方面存在对生产设备校准不及时问题;
在生产管理方面存在对生产工艺验证不充分问题;
在质量控制方面存在检验记录填写不完整问题。
在机构与人员方面存在培训记录不完整、员工健康档案记录不全等问题;
文件管理方面存在个别文件缺少编号和记录不规范等问题;
在质量保证方面存在产品质量回顾分析不及时等问题。