我院皮肤科正在进行“HDM3010在白癜风患者中的有效性及安全性临床研究”的III期临床研究,现招募白癜风患者参加。
本研究已经获得国家药品监督管理局批准。
如果您或您的亲友是白癜风患者,可考虑参加此项研究。
报名条件:
(1)年龄:≥12岁的青少年和成人,男女兼有;
(2)临床诊断为非节段型白癜风且色素脱失区域包括面部BSA≥0.5%、F-VASI≥0.5、非面部BSA≥3%、T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)BSA不超过10%的受试者。
(3)同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品;
(4)男性及具有生育能力的女性受试者,在签署知情同意书至最后 1 次用药后的 90 天内,同意使用有效的避孕方法避孕,不具有生育能力的女性除
外; 注:不具有生育能力的女性包括初潮前女性、无其他医学原因绝经一年及以上或永久性绝育(如输卵管结扎、子宫切除或双侧输卵管切除等)的女性受试者;
(5)充分了解试验内容与可能出现的不良反应后,受试者自愿参加试验,已签署知情同意书(未成年受试者应当取得本人及其监护人的书面知情同意)。
文字来源
学科建设办
排版
李劲松