德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
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临床试验报告中有无预先的样本量估计是评价试验质量的重要依据之一。在试验设计阶段需要确定研究所需的病例数（通常称为样本含量）。理论上，验证某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，试验结果越接近于真值，即结果越可靠。但由于资源的限制和伦理的原因，临床试验的对象数量不可能做到无限大,而需要确定统计学显著性检验要求的最适样本大小。试验需要从研究对象（如患病人群）中选择具有代表性的合适样本,将符合纳入标准的病例在经过其本人的知情同意后进行分组。临床试验的样本量过小，无论试验结果是否存在差异，均不能排除因机遇（随机 误差）因素造成的假阳性或假阴性错误；不管是药物临床还是医疗器械临床，样本量的估计都是非常重要的一步。
由北京叆美数据有限公司和常州德大医学科技有限公司共同研发的统计样本量计算在线平台，可以轻松专业地计算样本量，为您排忧解难，提升产品研发和临床试验效率。
目前提供的计算功能，基于开源的统计软件R构建，包括：两组平行对照、单组目标值、诊断试验、生存分析等设计类型和优效、非劣效、等效等检验类别。尽可能的满足大部分场景。（其它多组对照和流行病对照设计正在更新中）
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德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
北京叆美数据科技有限公司是一家集互联网技术咨询、开发推广、数据服务为一体的高科技信息服务公司，聚焦智慧医疗行业，秉承“过程合规、数据可靠、监管严格”的设计理念，为医疗尤其是临床试验领域提供符合 SOP、智能化流程驱动的应用软件系统开发和服务。
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