德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
东胜龙荧光定量 PCR 仪获批三类医疗器械注册证经过两年的不懈努力，东胜龙四个型号的荧光定量 PCR 仪成功获得国家药品监督管理局颁发的三张三类医疗器械注册证。
证书编号分别为：
1.国械注准 20243222632
2.国械注准 20243222633
3.国械注准 20243222488
此证乃该系列产品进入医疗市场的关键通行证，亦将成为公司发展历程中极具意义的里程碑。
三款产品依据不同市场定位分类如下：
eQ96Pro 高通量荧光定量 PCR 仪专注于医院临床应用； eQ1620/eQ1640 小通量荧光定量 PCR 仪主要面向教学科研领域；
eQmini 小通量基因检测分析仪（自带显示屏及操作系统）则定位于小型医疗机构的快速检测服务。
至此，东胜龙系列产品中已有 5 个型号的基因扩增仪产品取得二类医疗器械注册证，4 个型号的荧光定量 PCR 仪获得三类医疗器械注册证。
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