德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
1、高值医用耗材
（1）骨科植入：创伤类、脊柱类、关节类、其他 （2）血管介入：心血管介入、脑血管介入、外周血管介入 （3）神经外科：颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助材料 （4）眼科：眼内用材料、眼表用材料、其他耗材 （5）口腔科：口腔颌面外科植入材料、义齿材料、正畸材料 （6）血液净化类：血液透析材料、腹膜透析材料、血液置换材料、连续性血液净化用材料 （7）电生理与起搏器类：心脏电生理、心脏起搏器 （8）非血管介入类：呼吸介入材料、消化介入材料、泌尿介入材料、、肿瘤介入材料、通用材料
2、低值医用耗材
（1）医用卫生材料及敷料；（2）注射穿刺；（3）医用高分子材料；（4）医用消毒；（5）麻醉耗材；（6）手术室耗材
3、医疗设备
（1）医用设备：诊断设备、治疗设备、辅助设备 （2）家用设备：检测设备、治疗设备、康复设备
4、体外诊断
（1）生化诊断；（2）免疫诊断；（3）分子诊断；（4）微生物诊断；（5）血液诊断；（6）POCT
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