1 引言
司帕生坦(Sparsentan)
去年,加速批准
由于降尿蛋白效果卓著,2023年FDA加速批准司帕生坦用于治疗尿蛋白/肌酐>1.5g/g的IgA肾病
今年,全面批准
近日, 基于该药在PROTECT研究中表现出的肾功能保护作用,FDA取消了蛋白尿的限制,全面批准司帕生坦用于治疗具有进展风险的IgA肾病,使其成为唯一获得该适应证的非免疫抑制药物
2 效果
降尿蛋白
PROTECT三期临床研究发现,司帕生坦组尿蛋白在随访36周后降幅高达49.8%,而厄贝沙坦组仅15.1%
保护肾功能
进一步随访至110周发现,司帕生坦组仍然保持着超过40%的尿蛋白降幅,而且肾功能下降速度较厄贝沙坦组减缓约25%
3 愿景
新药涌现
随着近年来布地奈德肠溶胶囊和司帕生坦的获批,IgA肾病领域结束了50年来没有药物批准的尴尬局面。不仅如此,伊普可泮和阿曲生坦也紧随其后表现出了强大的降尿蛋白效果,有望在近年获得完全批准。当然还有更多处于临床早期阶段的药物。
IgA肾病治疗的新时代已然到来!