尿蛋白多少都能用!IgA肾病新药获FDA全面批准

文摘   2024-09-09 06:22   美国  


师夷长技




 1 引言



司帕生坦(Sparsentan)

司帕生坦是Travere Therapeutics公司开发的新型内皮素+血管紧张素受体拮抗剂,可以减少血管紧张素和内皮素对肾脏造成的损伤

去年,加速批准

由于降尿蛋白效果卓著,2023年FDA加速批准司帕生坦用于治疗尿蛋白/肌酐>1.5g/g的IgA肾病


今年,全面批准

近日, 基于该药在PROTECT研究中表现出的肾功能保护作用,FDA取消了蛋白尿的限制,全面批准司帕生坦用于治疗具有进展风险的IgA肾病,使其成为唯一获得该适应证的非免疫抑制药物


 2 效果



降尿蛋白

PROTECT三期临床研究发现,司帕生坦组尿蛋白在随访36周后降幅高达49.8%,而厄贝沙坦组仅15.1%

保护肾功能

进一步随访至110周发现,司帕生坦组仍然保持着超过40%的尿蛋白降幅,而且肾功能下降速度较厄贝沙坦组减缓约25%


 3 愿景



新药涌现

随着近年来布地奈德肠溶胶囊司帕生坦的获批,IgA肾病领域结束了50年来没有药物批准的尴尬局面。不仅如此,伊普可泮阿曲生坦也紧随其后表现出了强大的降尿蛋白效果,有望在近年获得完全批准当然还有更多处于临床早期阶段的药物。

IgA肾病治疗的新时代已然到来!

参考文献:
https://www.hcplive.com/view/jonathan-barratt-phd-frcp-sparsentan-full-fda-approval-future-igan-developments
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