1 引言
一针管一周
Efsitora是礼来公司开发的新型胰岛素周制剂,作为胰岛素类似物和人类IgG2 Fc段的融合蛋白,其独特的分子结构可以产生持久的降糖效果
临床试验结果发表
近日,比较Efsitora和德谷胰岛素有效性和安全性的QWINT-2试验结果在新英格兰医学杂志在线发表
原文
2 效果
试验设计
QWINT-2试验是一项为期52周的三期临床试验,纳入未接受过胰岛素治疗的2 型糖尿病成人患者928人
Efsitora降糖效果与每日一次的德谷胰岛素相仿
第52周时,Efsitora组平均糖化血红蛋白从基线的8.21%降至6.97%,德谷胰岛素组则从8.24%降至7.05%,Efsitora不劣于德谷胰岛素
低血糖发生率相似
Efsitora每年每人显著/严重低血糖事件为0.58次,而德谷胰岛素为0.45次,两者无统计学差异
3 总结
事实上,这并非世界上第一个胰岛素周制剂
早在今年6月,诺和诺德公司宣布,世界上第一个胰岛素周制剂Icodec胰岛素以Awiqli品牌在加拿大出售
胰岛素注射大变革
对于仅需注射基础胰岛素的2型糖尿病患者来说,胰岛素周制剂的出现无疑是重大利好。但注意,许多1型糖尿病患者和需要注射餐前胰岛素的2型糖尿病患者可能仍需频繁注射以达到最好的血糖控制效果