先为达生物全球首个偏向性GLP-1国内申报上市!

文摘   2024-11-25 20:30   中国  

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。

近日,先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection)成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

关于伊诺格鲁肽注射液
(Ecnoglutide Injection)
伊诺格鲁肽注射液,是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹,其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表,朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications》2,已完成的临床数据证实,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
数据来源:
1.Guo, W. et al. Discovery of ecnoglutide—a novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol. Metab. 75, 101762 (2023).
2.Zhu, D. et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.Nat.Commun.15:8408(2024).

 

关于先为达生物
先为达生物是一家临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,研发管线包括同类首创和最佳候选药物,长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014等。
文章来源:先为达生物


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