近日,诺和诺德的减重版司美格鲁肽(诺和盈)正式在国内上市,犹如一颗重磅炸弹,瞬间引爆了市场的战火。5个月前,司美格鲁肽作为国内首个且目前唯一的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,获批用于长期体重管理。临床试验显示,其减重效果平均达17%(约16.8kg),以“减肥针”之名,司美格鲁肽在国内早已火爆多年。
诺和诺德中国官网截图
诺和盈作为胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)的周制剂,其核心在于司美格鲁肽这一高效成分。司美格鲁肽不仅能够有效促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,从而在血糖管理上展现出色效果,更在减重领域大放异彩。其模拟人体小肠分泌的脑肠肽物质,能够显著降低饥饿感,延缓胃排空,进而减少食物摄入,增强饱腹感,助力患者减轻体重。
诺和盈多渠道发力,重塑国内减重市场格局
自2021年在美国获批以来,诺和盈迅速成为全球减重市场的焦点。其便捷的每周一次给药方式及显著的减重效果,赢得了市场的广泛赞誉。诺和诺德财报数据显示,2022年其糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长迅猛,其中肥胖症治疗领域的增长更是高达101%,司美格鲁肽注射液的全球销售额更是突破了百亿美元。
随着肥胖问题的日益严重,减重版司美格鲁肽的上市在国内也受到了广泛关注。据摩熵医药数据库显示,司美格鲁肽在2023年全国院内市场的销售额超33亿元,同比增长达175.53%
此次诺和诺德在国内正式商业化司美格鲁肽,采取了多渠道布局策略,涵盖了公立医院、私立医院和药店等多个销售渠道,并成功申请了诺和盈的省级招标挂网。诺和盈的强势入局,无疑将再次点燃GLP-1减重赛道的竞争火焰,给国内该领域的竞争者如华东医药、仁会生物、信达生物、恒瑞医药等企业带来更大的市场压力,进一步推动国内减重市场格局的重塑。
GLP-1减肥药市场“烽烟四起”,创新药百花齐放
当前GLP-1减肥药市场竞争异常激烈。据相关数据显示,全球范围内用于减肥的创新药物已高达484个,其中超过40%的新药将GLP-1受体激动剂作为研发靶点,包括75个单靶点药物和77个多靶点药物。在中国市场,截至2024年10月,已有多款GLP-1减重药物获批上市,如仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽等。此外,信达生物的玛仕度肽也已申报上市,预计将于2025年获批。
同时,还有超过10款GLP-1减重药物处于III期临床试验阶段,包括先为达生物的伊诺格鲁肽、恒瑞医药的HRS9531等,其中伊诺格鲁肽已完成III期试验,即将提交上市申请。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
除了创新药,GLP-1生物类似药的竞争也愈演愈烈。目前,国内已有多款利拉鲁肽生物类似药获批上市,涉及华东医药、通化东宝等企业。同时,司美格鲁肽生物类似药也备受关注,九源基因、丽珠医药等企业已申请上市,还有多款药物处于III期临床试验阶段。
值得注意的是,一些跨界企业也纷纷涌入GLP-1赛道。例如,智飞生物通过收购宸安生物,拥有了GLP-1类似药和胰岛素类似物管线;四川双马则通过收购深圳健元,切入生物医药赛道。此外,杀入GLP-1赛道的还有创新中药龙头康缘药业,计划斥资2.7亿全资收购中新医药,后者持有两款独特GLP-1产品:一款三重受体激动剂(GGGF1)用于长效减重降糖,一款双重受体激动剂(GGF7)用于长效降糖减重,目前全球尚无同类药物上市。
在激烈的市场竞争中,司美格鲁肽和替尔泊肽凭借其卓越的疗效和庞大的销售额,成为了GLP-1减肥药市场的“两大霸主”。今年前九个月,司美格鲁肽销售额高达约203亿美元,替尔泊肽销售额也达到了110亿美元。其中,司美格鲁肽减重版Wegovy更是大卖55亿美元,同比增长77%。
GLP-1减肥药市场的风起云涌,如同一首跌宕起伏的“变奏曲”。市场格局的每一次变化都充满了挑战与机遇,但本质上是一场残酷的“淘汰赛”。国内药企要想在市场中占据一席之地,不仅需要挑战海外巨头的地位,还必须在研发创新、产品差异化、市场推广等方面下足功夫。
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