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日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，为国产第4家。这是一款口服降脂药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速超过990%。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要成分为二十碳五烯酸乙酯(EPA)与二十二碳六烯酸乙酯(DHA)，可减少甘油三酯在肝脏中的合成，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。
原研厂家的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊于2022年4月获批进入国内市场。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2023年销售额增速超过990%。
2022-2023年中国三大终端六大市场ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
仿制药申报方面，目前已有四川国为制药、成都盛迪医药、人福普克药业、齐鲁制药4家企业的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评；扬子江药业、北京双鹭药业、温州海鹤药业、江苏万高药业、浙江医药新昌制药等企业的产品报产在审。
米内网数据显示，今年以来，齐鲁制药有29个品种获批生产并视同过评，其中，艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片等为国内首仿。
2024年以来齐鲁制药获批上市的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
此外，今年以来，齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片获批新适应症，雷珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、地舒单抗注射液、注射用罗普司亭4款生物药获批上市，其中注射用罗普司亭为国产首家获批。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月11日，如有疏漏，欢迎指正！
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