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日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药的达格列净片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，达格列净片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模突破50亿元大关，是内服糖尿病化药TOP1产品。
来源：米内网项目进度数据库
达格列净片是SGLT-2抑制剂类口服降糖药，用于2型糖尿病的治疗。可作为单药治疗或联合治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制，还可用于心力衰竭成人患者，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
近年中国零售药店终端达格列净片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
达格列净片在2023年中国三大终端六大市场销售规模突破50亿元大关，是内服糖尿病化药TOP1产品。其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）则保持快速增长，2022-2024年一季度增速均超过40%。
米内网数据显示，达格列净片有16家企业拥有生产批文，齐鲁制药、昆山龙灯瑞迪制药、成都倍特药业、石药欧意药业等15家国内药企过评，浙江华海药业、惠升生物制药、天地恒一制药、山东新时代药业等18家企业以新分类报产在审，获批后视同过评。
齐鲁制药糖尿病化药报产在审品种情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
截至目前，齐鲁制药在糖尿病化药领域拥有15款产品生产批文，此外，还有达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍缓释片3款产品报产在审。
资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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