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近期，5款中成药丸剂通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过270亿元，其中心脑血管疾病用药占比54.86%，天士力、和黄、同仁堂领跑市场。品牌TOP20中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期霸屏前三，18个中药独家品种上榜。天士力、康缘、人福……12款中药丸剂新药发力。
270亿中成药丸剂市场，心脑血管疾病用药称霸
中成药丸剂是一种重要的中药剂型，具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示，长期以来我国中成药丸剂市场稳中有升，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过270亿元，同比增长5.81%。
中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看，心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力，占据的市场份额高达54.86%，这得益于丸剂药效较持久，便于吸收、释药缓慢，适用于慢性病的治疗。此外，消化系统疾病用药占比9.68%，妇科用药占比7.2%，呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。
中国公立医疗机构终端丸剂中成药大类格局
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
中成药丸剂集团销售额排名中，天士力位列第一，销售额超过40亿元；上海和黄药业、北京同仁堂股份分别位列第二、第三，销售额均超过20亿元；达仁堂、广药集团分别位列第四、第五，销售额均超过10亿元；排名第六的雷允上药业集团销售额大涨36.2%，排名第十的仲景宛西制药销售额大涨24.78%。
2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP10集团
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
31亿大品种领跑，18个中药独家品种霸屏
中成药丸剂销售额TOP20品牌中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸是三大王牌，天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一，2023年销售额超过31亿元；上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二，2023年销售额超过27亿元；达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三，2023年销售额超过10亿元。
2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
值得一提的是，除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸，其余18个中成药丸剂均为中药独家品种。
从治疗类别上看，20个中成药丸剂涉及5个疾病领域，其中心脑血管疾病用药多达13个，消化系统疾病用药有4个，妇科用药、神经系统疾病用药、肿瘤疾病用药各有一个品种上榜。
从集团层面上看，天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜；广药集团旗下公司有3个独家品种上榜，包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸；雷允上药业集团有2个品种苏合香丸、脑安滴丸上榜。
12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，雷允上药业集团的苏合香丸大涨50.57%、天士力的养血清脑丸增长19.75%、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)增长17.95%、康恩贝的麝香通心滴丸增长16.37%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸增长10.12%。
12款中药丸剂新药发力，扬子江、益佰、齐进……
2024年8月，国家医保局公布2024国家医保目录调整初审名单，5款中成药丸剂在列，包括一款非独家中成药益心酮滴丸，以及4款独家中成药儿茶上清丸（齐进药业）、益气通窍丸（扬子江海蓉药业）、红花如意丸（奇正藏药）、清胃止痛微丸（长春高新子公司华康药业）。
针对中药丸剂新药，近年来国内药企积极布局，在研产品涉及皮肤科、心脑血管、消化科、妇科等疾病领域。
2021年至今，国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药获批上市，具体为扬子江海蓉药业的益气通窍丸（治疗季节性过敏性鼻炎）、湖北齐进药业的儿茶上清丸（治疗复发性口腔溃疡）。
2024年4月20日，益佰制药子公司贵州民族药业的中药1.1类创新药珍珠滴丸的上市申请获得CDE承办，用于治疗复发性口腔溃疡，有望于2025年内获批上市。
2020年至今中药丸剂新药IND申报情况
中药丸剂新药IND申报方面，2020年至今国内已有9款中药丸剂新药的临床试验申请获得CDE承办。其中，中药1类创新药有6款、中药2类改良型新药有3款，包括康缘药业的银杏内酯滴丸、天士力的九味化斑丸和芪参益气滴丸、人福医药的白热斯丸、江苏中雍红瑞制药的清血败毒丸等。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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