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9月4日，重庆药友制药提交了诺西那生钠注射液的4类仿制上市申请，为该产品国内首家申报企业。诺西那生钠注射液是畅销罕见病用药，2023年全球销售额超过了17亿美元。今年以来，重庆药友制药及子公司已有24个新品报产，其中布瑞哌唑片和诺西那生钠注射液有望争夺国内首仿。
图1：重庆药友制药最新申报的产品
来源：CDE官网
诺西那生钠注射液是全球首个SMA（脊髓性肌萎缩症）治疗药物，通过鞘内注射给药可直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液中，从而改善运动功能、提高生存率，改变SMA的疾病进程。在2021年的医保谈判中，该产品经历了“灵魂砍价”，价格从一针70万元降至3.3万元，引发社会高度关注。
图2：近三年诺西那生的全球销售情况
来源：米内网跨国上市公司数据库
米内网数据显示，渤健的诺西那生全球销售额在2019-2020年均超过20亿美元，近三年有下滑态势，2023年达到17亿美元。
图3：诺西那生钠注射液在国内市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
原研的诺西那生钠注射液在2019年获批进入中国市场，2021年通过谈判进入国家医保目录，限制使用范围为“用于治疗5q脊髓性肌萎缩症”。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该产品的销售额在2022年涨至接近6亿元，2023年下滑23.73%销售额为4.6亿元左右。
表1：重庆药友制药及子公司今年以来申报上市的产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
重庆药友制药是首家申报诺西那生钠注射液仿制上市的国内药企，抢首仿有时间优势。今年以来，重庆药友制药及子公司申报上市的新品达24个，布瑞哌唑片也是暂未有国内药企获得批文，公司将参与国内首仿争夺，值得期待。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日，如有疏漏，欢迎指正。
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