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日前，国家药监局官网显示，浙江恒研医药有2款仿制药同日获批生产并视同过评，均为口服溶液剂。其中，乳果糖口服溶液2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过22亿元。
乳果糖口服溶液为OTC甲类（双跨）品种，目前已被纳入国家医保乙类目录。该产品适用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；肝性脑病，用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场乳果糖口服溶液的销售额逐年上涨，2022年突破20亿元，2023年超过22亿元，在便秘化药（含生物药）产品排名中稳居首位。从该产品2023年厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额分别超过44%、27%、10%。
近年来中国三大终端六大市场乳果糖口服溶液销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
目前国内有20余家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文，其中四川德峰药业、北京诚济制药、北京民康百草医药、福元药业、健民药业、浙江百代医药、海南美康达药业、浙江恒研医药等11家企业的产品已视同过评；此外，哈药中药二厂、石药银湖制药、成都倍特得诺药业、广西维威制药、国药控股星鲨制药(厦门)、安徽四环科宝制药、南京海纳制药等40余家企业的产品报产在审，竞争激烈。
截至目前，浙江恒研医药有12个品种获批生产并视同过评，涵盖8个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、呼吸系统用药2大治疗领域。从获批时间看，有9个品种在2024年获批。
浙江恒研医药已过评品种
来源：米内网一致性评价进度数据库
此外，浙江恒研医药还有10余个品种以新注册分类报产在审，包括盐酸丙卡特罗吸入溶液、聚乙烯醇滴眼液、阿昔莫司胶囊、二甲硅油乳剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸沙丁胺醇注射液等。
资料来源：米内网数据库、CDE官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月11日，如有疏漏，欢迎指正！
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