我们团队2025年培训课
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BPROAD试验是一项盲评结局、1:1平行对照设计的临床试验。研究在中国145个临床中心开展,从2019年2月到2021年12月,共有12821名年龄在50岁以上的收缩压升高和心血管疾病风险增加的2型糖尿病患者入组。
√随机化
根据临床研究中心进行分层,在每个研究中心利用基于网络的集中随机化系统进行区组随机化,区组大小为2、4和6。在这些患者中,6414人被随机分配到强化治疗组,6407人被分配到标准治疗组。
患者和试验医师知道分组分配,但结果评估者、审核员和统计学家不知道。
√研究设计
P:年龄在50岁以上的收缩压升高和心血管疾病风险增加的2型糖尿病患者
I:接受收缩压低于120mmHg的强化治疗,疗程长达5年。
C:接受收缩压低于140mmHg的标准治疗
强化血压干预可降低21%心血管风险
随访1年时:
强化治疗组的平均收缩压为121.6 mm Hg(中位数为118.3 mm Hg);
标准治疗组的平均收缩压为133.2 mm Hg(中位数为135.0 mm Hg)。
在中位随访4.2年期间:
强化治疗组发生了393例主要心血管事件的患者(1.65/100 人年);
标准治疗组发生了492例主要心血管事件的患者(2.09/100 人年)。
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