直播预告
10月20日，郑老师新一期NHANES直播课来了！详情可点击下方链接了解
针对公共数据库NHANES数据挖掘直播，快速下载分析数据
2024年10月15日，中山大学附属第一医院李延兵教授领衔，在医学顶刊《BMJ》（医学一区top，IF=93.6）发表了一篇多中心、开放、随机对照试验，题为：“Intense simplified strategy for newly diagnosed type 2 diabetes in patients with severe hyperglycaemia: multicentre, open label, randomised trial”，旨在评估“先强化，后简化”策略（即短期强化胰岛素治疗（SIIT），随后口服抗高血糖药物的方案）是否能改善新诊断2型糖尿病伴随严重高血糖患者的长期血糖结果。
研究结果表明，SIIT后继续口服抗高血糖药物治疗的“先强化，后简化”策略，特别是利格列汀+二甲双胍联合治疗，可持续改善新诊断2型糖尿病伴随严重高血糖患者的血糖控制和β细胞功能。
如果你需要全文，请公众号后台回复关键词“pdf”。如果您需要进一步的了解随机对照研究如何进行数据分析，不妨看看我们临床试验设计与数据分析培训班！详情可咨询助教，微信号：aq566665
据统计，全球糖尿病患者已超过5.37亿，其中有四分之一来自中国。目前由于单药治疗的疗效受限，部分患者的血糖控制疗效不佳。因此，不少学者开始探索联合治疗的新路径。
该项研究在中国15家医院开展，最终纳入412名年龄20~70岁初诊2型糖尿病并有明显高血糖症（HbA1c ≥8.5%）的患者。入组后，以1：1：1：1的比例随机分配至4个后续治疗组。
包括：利格列汀组、二甲双胍组、利格列汀+二甲双胍联合治疗组、对照组（仅改变生活方式）
全部患者最初接受2-3周SIIT治疗后，按随机化分组在后续治疗组治疗48周。
新策略可有效控制2型糖尿病患者血糖
最终，39名参与者在SIIT后没有返回接受任何随访，因此被排除在进一步的疗效分析之外。其余373例患者中，321例完成了随访，四组之间的基线特征良好均衡。
48周后，研究团队对主要结局，以及各治疗组与对照组之间的差异进行了分析。研究结果显示，48周时，利格列汀+二甲双胍联合治疗组达到HbA1c <7.0%以及 <6.5%的患者比例最高，分别为80.4%和70%。
图2 第48周时各组达到HbA 1c <7.0%或HbA 1c <6.5%的受试者比例
表1 随访至48周时，各指标的变化
图3 随访期间，各组HbA1c的变化
统计学方法
3.纵向数据分析：使用广义估计方程模型（GEE）评估结局变量随时间的纵向变化，采用独立模型标准下的准似然方法来优化模型的拟合优度。
4.研究者用log-rank检验比较Kaplan-Meier曲线，并使用logistic回归模型计算治疗组间主要终点的优势比。P值<0.05具有统计学显著性。
5.所有统计分析均使用SPSS 19.0版和GraphPad Prism 9.0版进行。
公众号后台回复关键词“pdf”，即可获取原文！更多统计指导，请联系郑老师团队，助教微信：aq566665。
关于郑老师团队及公众号
全国较大的医学统计公众号平台，专注于医学生、医护工作者学术研究统计支持，我们是你们统计助理
郑老师团队开设的医学统计培训课程，各类发文需求都可以满足：
GBD公共数据库挖掘、NHANES公共数据库挖掘、孟德尔随机化方法
真实世界临床研究（临床回顾性数据分析）、临床预测模型
临床试验设计与数据分析、重复测量资料分析、R语言
量表与中介数据分析、结构方程模型、Meta分析
郑老师统计课程详情介绍
详情联系助教小董咨询（微信号aq566665）
