真迈生物（GenoLab M Dx，国械注准20243221655，可逆末端终止测序法）； 贝康医疗（DA5000，国械注准20243221930，联合探针锚定聚合测序技术）； 吉因加（Gene+Seq-100，国械注准20243221939，联合探针锚定聚合测序技术）； 金匙医学（GensKey M，国械注准20243221940，联合探针锚定聚合测序技术）。
人和未来：SDC2/NDRG4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法），国械注准20243401597，肠癌（粪便）； 凯普生物：SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法），国械注准20243401719，宫颈癌； 艾米森：NTMT1和MAP3K14-AS1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法），国械注准20243401738，肠癌（血液）。
金匙医学：新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)，国械注准20243401661； 金匙医学：新型冠状病毒（2019-nCoV）测序数据分析软件，国械注准20243211580；
7款NGS测序仪（赛纳生物、金匙生物*2、华大智造、真迈生物、贝康医疗、吉因加）； 2款肿瘤NGS多基因检测试剂盒（求臻医学、迈景基因）； 7款基因甲基化肿瘤早检产品（艾克伦、基准医疗、鹍远生物、博尔诚、艾米森、人和未来、凯普生物）； 3款染色体拷贝数变异CNV-seq产品（安诺优达、华大基因、贝瑞基因）。 1款Y染色体微缺失检测试剂盒（中仪康卫-嘉宝仁和） 1款新冠病毒检测试剂盒（金匙医学）； 2款III类分析软件（元码基因、金匙医学）
测序仪类
肿瘤检测类
基因甲基化类&MicroRNA
生殖遗传类
感染检测类
创新医疗器械获批情况：
详见：📎 世和、燃石、华大背后，NGS创新医疗器械的10年生死局
查漏补缺，请文末留言；原始文档在“基因江湖”同名星球下载，定期更新。
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