老诈尸的“美国生物安全法案”,到底怎么回事?出海必看!

学术   2024-12-12 15:30   广东  

关于美国“生物安全法案”,最近有点懵,应该是最近一年都比较懵。

为什么懵,看看这一年的媒体新闻就知道了:


  • 1月:法案提出,股价崩了 

  • 3月:法案**通过,股价又崩了 

  • 5月:法案**通过,股价再次崩 

  • 6月:法案**失败,股价大涨 

  • 9月:法案**通过,股价崩了 

  • 12月:法案**失败,股价大涨 


好家伙,一会儿死了、一会儿活了,隔几天就诈尸一回。


一个法案能玩出这么多花,每次出来都占了各大头条,连雷军见了高低也得来上一句:“他怎么这么多戏。


反复牵连其中的药明系、华大系和各自的老韭菜们,也快疯了:


那么,这个影响至深、牵涉甚广的法案,究竟是怎么回事?


翻阅了些资料,用大白话给大家讲明白。


(至少,别被人带节奏,一年跟着生生死死好多回了。)



01

知识点必备:美国是怎么立法的?



讲解之前,快速过一些背景:


(1)美国的立法机构:


美国的政体和咱的不同,不能直接套用。美国最高的立法机构是美国国会,国会又由参议院、众议院两院组成,即“两院制”


美国电影中常出现的牛逼轰轰的议员,都是由由各州选民直接选举产生。参议员人数比较少,每州2名,共100名;众议员按各州的人口比例分配名额选出,共435名。参众两院议员都可以提出议案(参议院的法案以"S."开头,众议院的法案以"H.R."开头)。


所以,咱先搞清楚,法案是由谁提出的。比如:


这个是参议院提的:


这个是众议院提的:


提案人不同,就会出现多个版本的《生物安全法案》。


(2)美国立法流程:


下图是美国立法的一般流程:


参、众两院议员提出议案,经本院委员会审议、听证会、全院大会审议等程序。一院通过后,送交另一院,依次经过同样的程序。法案经两院通过后交总统签署;若总统不否决,或虽否决但经两院2/3议员重新通过,即正式成为法律。


所以,不要一看到媒体标题中的“通过”,就默认为法案生效


实则,这玩意和你发票报销似的,直属领导通过了,后面还有领导的领导,领导的领导的领导,财务小姐姐... 报不报得下来,这是个玄学。


所以,法案目前到哪个阶段了?内部听证会通过or本院通过or两院通过?比如,


这才到内部听证会阶段(相当于直属领导口头答应给你批报销):


这个快一些,本院通过(相当于部门给你批了,还要转向其他部门审核):


(3)除单独立法外,有无其他快捷通道?


由于美国单独立法过程涉及多个步骤和多个机构,复杂且漫长。如果法案存在较大争议,或不是当前紧要事项(比如,今年是美国的大选年),就容易被搁置。


那么,有无其他快捷通道呢?


有,把“小法案”夹带到一个紧要的“大法案”,大法案生效后,小法案跟着生效,也称“搭便车”。(经常投标入院的朋友,熟悉吧。)


NDAA法案,就是这样一个重要的大法案。


NDAA,即美国国防授权法案(NationalDefenseAuthorizationAct),这是美国每年必须审查的一项重要法案,用于规定下一财政年度的国防预算和政策。


美国部分议员就试图将“生物安全法案”夹带在NDAA这类大提案中,以加快该法案的审查过程。最近谈到的搭便车NDAA失败,说的就是如此:


[12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物安全法案未被列入其中。]




02

不同版本“生物安全法案”,都进行到哪一步了?



知道了上面这些,试想一下:


如果你想让一条法案尽快生效,你会怎么做?


自然是,所有的手段,一起上


是的,美国大议员们也是这么想的。


参议院、众议院“单独立法”途径一起上,“NDAA夹带入法”的方式同步来。如此一来,就产生了“生物安全法案”的不同版本,和各版本行进的不同阶段。


(1)生物安全法案的3个版本:

根据提交者和提交时间不同,目前美国生物安全法案共有3个版本:


  • 参议院版本:S.3558。(最早提出)

https://www.congress.gov/bill/118th-congress/senate-bill/3558

如上图,在本院听证会通过后,该法案题目现已修改为了《2024年禁止外国获取美国遗传信息法案》。官网有提案人、提案信息、目前进展、文本详情等信息(下同)。

  • 众议院版本:H.R.7085(初代版本)→ H.R.8333(修订版本)。


https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/7085
(基本停滞,修订后继续。)

https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/8333
(9月10日已通过众议院流程;修订版加入了部分“豁免条款”,相当于“缓刑”了。)

(2)3个版本的异同:


尽管版本不同,但3个版本核心思想一致:


对中国生物科技领域的龙头企业进行限制和打压;具体行动表现在“限制美国政府及其实际控制的公司与特定生物技术公司签订合同”。


具体异同见下表:

图源:开源证券

参议院版S.3558:于2023年12月20日由美国参议院最早提出,法案中首次提到禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同,被点名的企业包括华大基因、药明康德等;该法案于3月6日以11:1的结果通过听证会,传送至参议院内部整理修改后提交至参议院全体会议进行审核和投票,审议时间尚未确定。


众议院版H.R.8333:于2024年5月10日由众议院提出,法案中首次提及药明生物,并增加对特定对象豁免权可延伸至2032年;该法案于2024年5月15日以40:1的结果通过听证会,但并未于2024年6月11日未纳入NDAA统一审议;2024年9月10日,HR.8333以306票通过/81票反对/44票弃权通过众议院全体投票,目前已移交至参议院国土安全与政府事务委员会。


H.R.7085:于2024年1月25日由美国众议院提出,内容几乎为S.3558的引用,目前尚无进展。


(3)各种途径目前的进展:


除单独立法的各自流程外,上文中也提到,各版本的生物安全法案,也可以通过“搭便车”NDAA法案的方式进行,各种方式目前的进展如下图:


图源:招银国际


(1)“单独立法”方式:由于本届美国国会的会议期限仅剩余两周,窗口期很短,根据目前参议院版本S.3558、众议院版H.R.7085的推进现状,本年度、本任期单独立法成功率极低。


(2)“NDAA夹带入法”方式:6月的NDAA初步文案就未纳入“生物安全法案”。12月7日两院协商的NDAA最终谈判文本,也并没有纳入生物安全法案,宣告此次生物安全法案搭便车NDAA立法失败。




03

“生物安全法案”就此失败了吗?



近来大多媒体的标题,会让我们产生一个错觉:


“法案失败,这回彻底稳了”。


但我们要注意前提限制语境:本年度、本届任期。


明年呢?以后呢?下一届政府呢?生物安全法案会不会换个马甲,重新再来?


这才是大概率事件。


在对华问题上,在对中国高科技产业的打压上,美国两党已表现出高度一致。“生物安全法案”参议院版本的听证会11:1通过、众议院版本在全院投票中以“306票通过/81票反对/44票弃权”高票通过,无一不说明这种状况。

芯片法案已是前车之鉴:


这种趋势,并不会随着原提案人的离任、特朗普的上台而发生大的变化。再加上利益相关者的游说,比如...


所以,既希望于对手主动放弃,不如盘一盘我们手上的底牌,到底有多少。


如,众议院版本的修订稿,增加了“365天豁免期、把现有合同的豁免权延迟到2032年”,并非对手的仁慈,而是现阶段美国生物医药企业对于中国供应链的依赖。一旦找到替代方案...


先辈们已经告诉我们:





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参考资料:

美国国会网站披露信息;
《江海证券-医药行业点评报告:生物安全法如悬在CXO企业上方的达摩克利斯之剑,悬而未决扑朔迷离》
《开源证券-医药生物行业周报:《生物安全法案》未纳入NDAA,制药产业链预计将迎来边际改善》
《招商国银-地缘政治扰动有限,业绩企稳复苏》


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