7月2日,江苏省医保局发布关于公开征求《江苏省无创产前基因检测服务带量采购方案(征求意见稿)》(后文简称“意见稿”)。
8月29日,经过近两个月的调整,江苏省医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购(无创产前基因检测服务带量采购专项)公告》(后文简称“正式稿”)。
至此,江苏NIPT带量采购,正式启动。
这是全国首个开展NIPT带量采购的城市;也是首个被纳入带量采购范围的NGS临检项目。
这也无疑会给其他地区、其他NGS临检项目强烈的示范效应。
今天,我们主要看三点:
(1)相较《意见稿》,《正式稿》有什么改变?
(2)《正式稿》下的中选、分量规则
(3)此次集采,对江苏NIPT市场格局的冲击
《正式稿》的改变
新旧文件的细微改变,往往是背后不同力量展开博弈、重新平衡的结果。
7月初《意见稿》出炉后,我们曾做过详细解读:
其中提到,此次江苏NIPT集采,相较既往药品、高值耗材、IVD试剂的集采而言,有其明显的不同。这次集采,将会产生国内集采历史上的几个“第一次”:
集采品类的拓展:“检测服务”第一次被纳入到带量采购中;
参与单位的拓展:“ICL企业” 第一次具备了参与带量采购的资格;“医院”第一次具备了参与带量采购的资格。
企业可以直接以ICL的身份参选;也可以以IVD厂家的身份,推动已合作医院的参选。
同时,针对《意见稿》规则,我们在 文章 中也提出了几个问题:
(1)参选医院事实上“未设竞价排名”:
报价高于345元则无效,报价低于345元则直接中选。
(2)中选医院可以“转包”:
中选医院可自行检测,也可“转包”外送给其他中选医院或企业检测。
(3)中选企业的“带量承诺”实施难,收益并不明确:
(4)345元的最高限价,极限挤压了企业利润,不利于产业良性发展:
(1)参选医院从事实上的“不竞价”,变成了真正的“同组竞价排名”:
从《意见稿》中345元的一刀切,变成了《正式稿》中,医院同组竞价,有效报价由低到高,排名前90%的医院中选。
(2)中选医院从明确“可以转包”,严格限定成了“不得转包”,但除外“特殊情况”。
我们直接看原文描述:
《意见稿》:可全部自行检测,也可外送给其他中选机构。
《正式稿》:应自行检测,不得外送给其他机构;除外特殊情况。
但细究,尽管文件上措辞严格了很多,但对“特殊情况”的解释权,仍在医院自身。中选医院实质上,仍然拥有“自行检测”和“外送转包”的主动权。
(3)分量规则中,《正式稿》删除了针对中选企业的“带量”承诺,同时,放开了中选企业接收样本的总量限制。
《意见稿》:选择外送企业检测的,应优先选择中选价格低的企业,其中给予中选价格由低至高排名前50%(四舍五入取整)的中选企业的检测量应不少于本单位外送检测总量的 50%;
《正式稿》:没有类似“带量”的表述。
即,对报价低的企业,不再给与“采购量”的倾斜。
(4)最高限价大幅提高:
最高有效申报价,从345元(意见稿),提高到500元(正式稿);
直接中选价,从275元(意见稿),提高到375元(正式稿)。
《正式稿》中的直接中选价,比《意见稿》中的最高限价,还要高出30元。
这也应了我们此前的呼吁,应给企业留出合理的利润,才有利于产业健康发展、以及服务项目的稳定运转。
(ps:以上4处关键变化,有理由相信,医保局也听到了来自江湖的声音。)
02
《正式稿》下的中选、分量规则
具体中选规则与《意见稿》类似,可以参考之前 文章 ,不再赘述。以简图列之。
(1)中选规则:
企业组:企业间同组竞价,报价不高于最高有效申报价500元的,按有效报价由低至高排序,排名前50%(四舍五入取整)的企业中选。其中,价格不高于375元的全部中选。
医院组:符合要求的参与医疗机构同组竞价,按有效报价由低至高排序,排名前90%(四舍五入取整)的医疗机构中选,报价相同时,上年度检测量多的医疗机构优先。
(2)分量规则:
中选医院:
需全部自行检测,原则上不得外送;特殊情况除外。
未中选医院:
中选企业:
可接收所有省内产前诊断医疗机构外送的无创产前基因检测样本,接收样本总量不受限制。
03
江苏的NIPT市场,会如何改变?
(1)对企业而言,带量采购“不带量”:
既往项目的带量采购,核心是推动“以量换价”,企业报价越低,原则上倾斜的“采购量”会越高。但江苏NIPT集采,没有对低价中标企业“采购量”的任何倾斜。
与此同时,放开了对中选企业接收样本的总量限制。
我们把政策语言通俗翻译一下,即:
我不给你 “采购量” 的承诺,作为补偿,我也不给你 “检测量” 的限制。
(2)对参选医院而言,医院可以“应中尽中”:
《正式稿》中,参选医院的中选率,高达90%;
而且,《正式稿》还创造了两个全新规则:
“复活中选”:未中选医院,愿意接受已中选医院最低中选价的,可复活中选; “补充中选”:采购期内,如具备本次采购参与资格的省内医院,愿意接受已中选医院最低价的,可补充中选。
显然,无论是前90%的高中选率,还是“复活中选”、“补充中选”的创造性规则,此次NIPT集采规则,已对医院释放出了足够的善意、巨大的灵活性。
我们同样把政策语言通俗翻译一下,即:
只要你别太拉胯,就让你“应中尽中”;
什么,没中,不要紧,让你“复活中选”;
什么,没赶上,不要紧,让你“补充中选”。
结合(1)企业带量采购“不带量”、(2)参选医院“应中尽中”,我们可以更延续之前的判断:
此次集采,更像一次行政力量主导的企业集中降价和项目规范的过程,并无意改变太多现有的市场格局。
原本是谁的市场,还是谁的市场,淘汰少量实力不济的企业。
在上一篇,我们在最后还提及了一个问题:
其核心点在于:
集采挤出的降价,要让受检者感受到实惠,才有意义。
对此,我们可以在江苏NIPT带量采购结束后,拭目以待。
关于企业的报价策略、保底方案,可参考之前文章: