注意!这两样精神类药品有重大调整——咪达唑仑与右美沙芬
近日,国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布了关于调整精神药品目录的公告,《麻醉药品和精神药品管理条例》,将咪达唑仑原料药及注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,将右美沙芬等药物列入第二类精神药品目录。值得注意的是,只有原料药和注射剂有调整,其他的单方制剂原地不动。公告自2024年7月1日起施行。
Q:
什么是麻醉药品和精神药品?
麻醉药品:
是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。目前临床常用的有可待因、氢吗啡酮、吗啡、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、哌替啶福尔可定、布桂嗪等。
精神药品:
是指直接作用于中枢神经系统,使人兴奋或镇静,并且使用一段时间后会产生依赖性的药物。常见的精神药品包括兴奋剂、致幻剂和镇静催眠剂等。同时,依据对人体产生依赖性和危害健康的程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
第一类精神药品的管理同麻醉药品管理,绝对不能零售,只能在具有麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构,由具有处方权的执业医师处方使用,每次不超过三日常用量。
第二类精神药品可以由一般医疗机构开具处方使用,每次不超过七日常用量,处方保存2年备查。
如果这些药品被滥用或流入非法市场,会对社会造成严重危害。因此,我国对精神药品实施严格管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。
Midazolam
咪达唑仑
咪达唑仑为苯二氮䓬类镇静催眠药,化学式为C18H13ClFN3,为速效睡眠诱导剂,广泛应用于临床。可产生抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛作用。
注射剂主要用于以下情况:
1、术前镇静:通过肌肉或静脉注射,帮助患者在手术前放松、减轻焦虑并短暂丧失的记忆(药物作用时间内忘记当时情况)。
2、诊断和治疗中的镇静:在内窥镜手术等过程中使用,使患者在操作过程中镇静、减轻焦虑并短暂丧失的记忆。
3、全身麻醉诱导:作为全麻前的诱导药物,配合其他麻醉剂使用。
4、重症监护中的镇静:持续静脉滴注,帮助接受气管插管或机械通气的患者保持镇静。
虽然咪达唑仑在医疗领域具有广泛的应用,但其潜在的风险也不容忽视。
经静脉注射的咪达唑仑可引发呼吸抑制和呼吸骤停,尤其是在非重症监护条件下用于镇静时。若未及时发现和治疗,可致死亡或缺氧性脑病变。咪达唑仑静脉注射液只能在能够提供呼吸和心功能监护(例如脉搏血氧饱和度)的医疗机构中使用。另一方面咪达唑仑代谢也快,很容易成为某些寻求刺激者的“新宠”。此外,长期使用咪达唑仑可导致依赖,过量或滥用也可导致呼吸抑制。
Dextromethorphan
右美沙芬
右美沙芬全称氢溴酸右美沙芬,是一种中枢性镇咳药,是吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体,可抑制中枢神经,从而达到镇静、镇痛效果,临床上常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽,正常医疗目的、常规剂量下使用,其致瘾性和毒副作用相对较小。
过量服用右美沙芬可能产生以下症状:精神混乱、兴奋、紧张、烦躁、神志不清、呼吸抑制等,根据中毒的程度,症状可能有所差异。儿童过量服用右美沙芬可能产生嗜睡、恶心、呕吐、步态改变等症状。,但如果是非医疗目的滥用,特别是为体验一种“特殊精神效应”而超剂量或合并使用其他药品,极易引发成瘾、中毒甚至过量死亡。
为遏制右美沙芬的滥用,特别是青少年滥用,从2021年至今,国家对右美沙芬的管控逐步收紧。2021年12月,国家药品监督管理局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药,按处方药管理;2024年4月,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将右美沙芬列入第二类精神药品目录管理。
药品是一把双刃剑,只有以治病为目的正确合理使用,药品才能有效发挥“治病救命”的作用;当不以疾病治疗为目的长期、大量使用,易出现毒副作用,造成器官功能严重损害、甚至危害生命,部分药物还可能产生躯体依赖性和精神依赖性,请珍爱生命,合理用药。
编辑:宋莹纬