“近两年，我经常感到下肢冷、痛、麻，想了不少办法，热敷、按摩都‘捂’不暖。用了七院的院内制剂3个月，我的脚暖了，心更暖了！”今年65岁的黄阿姨（化名）已经患糖尿病10多年了，3个月前到上海市第七人民医院（以下简称“市七医院”）内分泌科治疗，通过该院6月份新上市的院内制剂——芎索通络颗粒，结合外用涂擦、熏洗、离子定向导入等中医治疗后，她的双下肢日渐温暖，麻木刺痛感也有所减弱，终于可以睡上安稳觉了。
黄阿姨的症状属于糖尿病神经病变，是糖尿病常见的一种慢性并发症，因其症状不明显而被忽视，但它的远期危害不可小觑。据市七医院内分泌科主任李晓华介绍，糖尿病神经病变如果放任不管，随着病情发展，有些患者可能会发生足部溃疡，也就是大家所熟知的“糖尿病足”，甚至有截肢的风险。
糖尿病周围神经病变的治疗一直是临床上努力突破的难题。目前，现代医学以控制血糖等综合治疗为主，但在改善患者麻木、肢冷、疼痛等方面疗效有限。市七医院长期致力于中西医结合治疗糖尿病及慢性并发症，内分泌科针对糖尿病神经病变这一优势病种，不断探索、实践、优化，建立了将中药内服、外治与西医治疗相结合的方案，在改善患者症状延缓疾病进展方面取得了一定的成绩。值得一提的是，内分泌科秉承传承精华、创新发展的理念，自拟活血通络方（现名为芎索通络颗粒）治疗糖尿病周围神经病变，经反复实践运用，证实临床疗效显著，在取得国家发明专利后，正式获得了上海市药监局备案，形成院内制剂。与传统协定方需要配制、熬煮等复杂程序相比，该款制剂被设计为颗粒包装，更便于患者在家中使用。
李晓华主任提醒广大“糖友”，糖尿病神经病变的早筛查早防控非常重要，建议糖尿病患者应至少每年接受一次专科检查，如果在糖尿病神经病变的早期阶段，及时采用中西医结合治疗，可明显改善症状及延缓疾病进展。芎索通络颗粒这款院内制剂不能随便使用，必须听从医嘱，使用前需检查双足，如存在皮肤破溃情况则不建议使用。
市七医院自建院以来，以上海市名中医叶景华教授为代表的“老牌”中医大师，通过凝练个人的中医药思想，形成了120余个疗效确切、不良反应少的院内协定方。但是，从协定方到院内制剂的转化并不容易。据市七医院药学部主任范伟介绍，每一个制剂的成功转化都需要投入大量的时间与精力，首先要从临床中挖掘出长期使用、安全有效、特色明显、市场空白的协定方，收集临床人用经验资料，完成从传统汤剂到成药剂型的制备工艺、质量标准与稳定性研究等环节，只有申请取得备案号和医保代码后，才可作为院内制剂在临床投入使用。
直到去年年中，市七医院积极探索中医药创新发展，搭建起基础研究与临床医疗的双向转化平台，构建了“经验方药—院内制剂—新药研发—医工双赢—中药发展”的创新中药转化模式，完善了中药科技创新链条，才实现了“0”到“1”的突破。目前，已上市9个院内制剂，其中包括芎索通络颗粒、宁神丹香合剂、解热颗粒等8个院内制剂已投入临床使用，因其良好的效果受到广大患者的广泛推崇。
日前，市七医院第10个院内制剂“香延平痛颗粒”也已成功获批。范伟对此也信心满满：未来，医院将促进更多优质的科技成果转化，让更多市七“出品”的院内制剂走向市场，造福更多患者。
供稿 | 上海市第七人民医院
编辑 | 吕东卉
