该产品采用荧光定量PCR技术，一次性检测11种常见呼吸道感染病原体；试剂盒采用单人份预分装形式，支持即来即检；冻干工艺，常温运输。该试剂配套创澜生物全自动、一体化的分子流水线检测平台使用，可为呼吸道病原体的检测提供全自动、高通量、随机灵活的检测方案。将多重呼吸道病原体的分子检测从中心实验室延伸到门急诊领域，极大促进呼吸道感染的精准诊断与治疗。
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创澜生物呼吸道病原体检测方案助力呼吸道感染精准诊疗
创澜生物提供呼吸道病原体检测的多种产品组合，包括三联，六联，十一联和二十三联等检测产品，应对不同流行季节需求，为全年的呼吸道感染提供精准、快速的病原学检测。
创澜生物呼吸道病原体检测试剂盒采用单人份预分装形式，配合一体化的分子POCT检测平台GenMax，可做到全自动，高通量，随到随做，让门急诊分子检测不再等待，可及时有效地处理呼吸道感染高发季节大批量的样本检测，在满足中心实验室呼吸道病原体自动化检测需求的同时，还能更好满足门诊、ICU、夜间急诊等场所对呼吸道病原体检测的迫切需求。
呼吸道感染的主要特点
发病率高
呼吸道感染是一个全球性的重大健康问题，发病率和死亡率都很高，2021 年世界疾病负担研究学会的数据显示，上呼吸道感染占全球发病率第 1 位（128 亿）。下呼吸道感染位列全球主要死亡原因的第四位，近260万人死于下呼吸道感染，严重威胁生命健康，尤其是对0-9岁儿童和75岁以上老年人。
病原谱复杂
引起呼吸道感染的病原体种类多，包括细菌、真菌、病毒、非典型病原体等。我国监测数据显示，流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒、冠状病毒、博卡病毒、偏肺病毒是全年龄段呼吸道感染患者中常见的病毒，肺炎支原体和肺炎衣原体是高感染率的非典型微生物。随着新冠病毒的出现，呼吸道感染病原体流行特征发生改变，如非季节性的呼吸道感染如呼吸道合胞病毒、肺炎支原体感染的流行，流感病毒流行时间有提前和拖尾现象等。
近年来，我国百日咳发病率呈现上升趋势。2018—2022年我国国内百日咳报告发病率接近20世纪80年代末的报告水平。2024年上半年百日咳报告发病超过33万人，是去年同期的54倍，并且发病情况仍可能被严重低估，可能高达95%的感染者未被诊断和报告。
混合感染率高
急性呼吸道感染患者的监测数据显示， 23.3%的患者同时感染两种以上的病毒或细菌，肺炎患者的混合感染率更高（28.5%）。混合感染能诱导更严重的炎症反应，临床表现比单独的细菌和单独的病毒感染严重。
复杂的呼吸道感染疾病给临床诊疗带来极大挑战，明确感染病原体是精准治疗的基础，但传统的病原学检测方法仍存在不足，无法满足临床需求。
多重PCR核酸检测能够一次性检测多种病原体，高灵敏度和高特异度，缩短报告时间，可以实现在门急诊对呼吸道感染疾病的快速筛查，提高检测效率。多个呼吸道诊疗指南/共识也推荐采用多重PCR核酸检测进行呼吸道感染的病原体检测。
《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》肯定了多重核酸检测的作用， “多重核酸检测的合理使用，不仅有利于儿童呼吸道感染的病原学辅助诊断，同时也会为病原体的鉴别诊断及医院内感染的防控提供强有力的支持”。
《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》中建议“在有核酸检测条件的医疗场所，应优先选择核酸检测，推荐使用多重PCR方法”。
《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）》具体推荐意见中指出“单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测，可作为核酸即时检测的参考方法，主要适用于门急诊，住院患者和大规模人群筛查”。
门急诊作为呼吸道感染的首诊场所，一直以来是接诊呼吸道感染性疾病的前沿阵地。我国小儿急性上呼吸道感染门诊发病率在61%。门急诊儿童都以呼吸系统疾病为主，因呼吸道感染就诊的儿童占整个门急诊患儿的49.59%~73.92%。门急诊对于快速精准的病原学检测需求高，《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》也指出，呼吸道病原体流行期间，核酸检测和POCT是门急诊病原学检测的优选方法。
创澜生物“多重呼吸道病原体核酸检测试剂盒”助力呼吸道感染精准诊疗
▌文章来源：创澜生物
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