研发动态丨第10款临床产品!信诺维PARG抑制剂IND获批

学术   2024-12-23 17:27   江苏  



近日,BioBAY园内企业信诺维自主研发的靶向PARG(Poly (ADP-ribose) glycohydrolase)的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内1期临床试验。此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。


XNW29016 是一种高效、选择性的口服 PARG(聚 ADP 核糖水解酶)抑制剂,其靶点与已临床验证的聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)位于同一通路,但具有独特的生物活性。临床前研究表明,XNW29016 能够显著抑制肿瘤细胞中的 PARG 活性,从而阻碍 DNA 修复并导致持久的致命 DNA 损伤。带有特定 DNA 修复缺陷的肿瘤模型对 XNW29016 表现出高度敏感性,包括对 PARP 抑制剂耐药的 HRD (同源重组缺陷)肿瘤模型,为精准医疗提供了重要契机。此外,XNW29016 在体内研究中展现了显著的肿瘤抑制效果,并具备良好的耐受性和安全性。


此次1期临床试验的重点方向包括 HRD 相关的实体瘤患者(例如携带 HRD 的卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等)。XNW29016 将作为单药治疗评估其在携带 HRD(如 BRCA1/2 突变型肿瘤患者)的肿瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。


信诺维首席执行官乐美杰表示:“我们很高兴宣布XNW29016 的临床批准,这是信诺维在合成致死抗肿瘤领域的重要里程碑。XNW29016 为携带 DNA 修复缺陷相关肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。我们期待通过这次试验进一步验证 XNW29016 的潜力,并为现有治疗手段未满足的癌症患者带来希望。”


文章来源:信诺维



责编:赵家帅
审核:任旭


推荐阅读


研发动态丨信诺维:新药福诺巴坦(XNW4107)提交Pre-NDA申请,为HABP/VABP患者带来新希望
研发动态丨爱科诺生物:宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
研发动态丨艾博生物冻干RSV mRNA疫苗IND获CDE受理

BioBAY
搭建交流与合作的生命科学生态圈
 最新文章