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行业新发展新动向，园内新企业新布局。《BioBAY一周》带您回顾本周最新行业资讯！
12月11日，BioBAY联合杉本思医疗（Cenponts）举办了面向海外生物医药人才的BioBAY & Cenponts 欧洲推介会。杉本思医疗合伙人岳金龙、法国国家科研中心(CNRS)一级主任研究员陈勇、BioBAY产业服务部总经理顾莉娟以及近50位海外生物医药高层次人才参加了会议。
近期，生命科学与医疗健康行业境外上市沙龙活动在BioBAY一期金鸡湖路演中心顺利举行。本次研讨会聚焦于生物医药和医疗健康企业境外上市及出海等相关话题，结合当前国际形势与生命科学资本市场发展动向，就医药企业境外上市的动向与展望、财务准备、法律要点与税务考量等问题展开讨论。
近日，苏州市工信局对第28批市级企业技术中心拟认定名单进行公示。其中，BioBAY园内鼎科医疗、盛世泰科、新格元、艾博生物、血霁生物、智核生物、博腾生物、吉因加、楷拓生物9家企业入选，占工业园区入选企业24%。同时，苏州市第四批知识产权强企培育工程成长型、优势型、引领型企业名单也已公示，其中BioBAY园内玉森新药、艾凯利元、尚领医疗、茂行生物、杰成医疗、迈杰医学、鼎科医疗、吉因加、心岭迈德、丹诺医药10家企业入选成长型企业，以诺康、维伟思、海普功能材料、同心医疗4家企业入选优势型企业。本周在研发动态方面，爱科诺生物宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国FDA 的批准，开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验。该II期试验将是一项多区域、随机、双盲、平行分组II期临床试验，旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。信诺维宣布，其在研1类新药——福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品。详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。齐禾生科联合中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞团队科研成果“人工智能助力碱基编辑新工具挖掘”成功入选《2024中国农业科学重大进展》报告，该报告旨在遴选2023年我国农业科技前沿、取得重大突破性进展的基础科学研究成果。基石药业宣布，CS5001（ROR1 ADC）全球多中心1b期临床试验顺利完成首例患者入组，截至目前，CS5001在1a期剂量递增试验10个剂量组的评估中，已展现出良好的安全性及明显的抗肿瘤活性。再鼎医药宣布瑞普替尼（奥凯乐®）开出首处方，正式惠及国内患者，标志着中国ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者迎来了新的治疗选择。2024年5月，瑞普替尼获得国家药品监督管理局批准用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。本周在合作动态方面，信达生物和礼来制药共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成合作协议，信达生物将负责捷帕力®的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力®的研发和上市后医学事务相关工作。诺纳生物宣布与Candid Therapeutics Inc.（“Candid”）达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE）。Candid是一家总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于成为自身免疫性疾病领域TCE疗法开发的领导者。
