2024年5月，瑞普替尼获得国家药品监督管理局批准用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2024年11月，瑞普替尼被纳入新版国家医保药品目录，该目录将于2025年1月1日起正式执行。
肺癌是中国最常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因。2022年，中国约有肺癌新发病例1,060,600例，死亡病例约733,300例。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%，约70%的NSCLC患者在初步诊断时为局部晚期或转移。在中国，ROS1重排约占晚期NSCLC患者的2%。
如何延长初始系统治疗的无进展生存期，改善脑转移和耐药突变是ROS1阳性晚期NSCLC患者面临的主要问题。因此，如何在提高全身系统治疗效果下，进一步提高脑转移的疗效，并延缓耐药，是ROS1靶向药物的共同治疗目标。
瑞普替尼是靶向作用于ROS1致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。其紧凑三维的大环结构，有助于延缓及克服ROS1耐药突变。瑞普替尼有望为TKI初治或者TKI经治的ROS1阳性晚期NSCLC患者的治疗带来新希望。
▌文章来源：再鼎医药
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