研发动态丨艾博生物冻干RSV mRNA疫苗IND获CDE受理
学术
2024-12-13 17:17
江苏
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12月11日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，BioBAY园内企业艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗新药临床试验申请获受理（受理号：CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850），系第三款冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗。![]()
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种具有高度传染性的呼吸道病毒，可在人群中引起反复感染。普通人群RSV感染表现与普通感冒无异，但老年人、婴幼儿及免疫缺陷人群RSV感染可导致严重的下呼吸道疾病，甚至2~3倍于流感病毒感染或新型冠状病毒感染的重症监护率和死亡率，从而造成巨大的疾病和社会负担。RSV感染可在社区和医院环境中引起暴发流行，现有的临床治疗手段主要为支持治疗和对症治疗，而缺乏特效抗病毒治疗方案。接种预防性疫苗进行主动免疫，是避免RSV重症感染和减少死亡的关键措施。艾博生物拥有业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节，已建立起丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多个领域。
▌文章来源：艾博生物
