![]()
行业新发展新动向，园内新企业新布局。《BioBAY一周》带您回顾本周最新行业资讯！
本周，苏州工业园区召开科技招商工作务虚会，总结年度工作成效，分析当前发展形势，谋划明年工作思路，推动科技招商实现新突破。今年以来，园区科技招商工作紧紧围绕党工委、管委会决策部署，聚焦开放创新的世界一流高科技园区建设目标，新引进科技项目超千个，同比增长6%，生物医药及大健康、纳米技术应用及新材料、人工智能及数字、新能源及绿色四大新兴产业占比83.4%，为园区经济发展稳增长、新兴产业提势能和科技指标再攀高提供了强力支撑，注入了澎湃动力。
本周，创业邦于近期重启 “100未来独角兽” 调研活动，评选精准锁定成立时间不超过10年，估值处于1亿至10亿美金区间且尚未上市的高成长型公司，最终发布了“2024创业邦100未来独角兽”榜单，BioBAY园内鼎科医疗、沙砾生物、圣因生物3家企业入选。
为贯彻落实《国家金融监督管理总局 国家发展改革委关于建立支持小微企业融资协调工作机制的通知》工作要求，有力支持苏州中小微企业高质量发展，苏州市建立了支持中小微企业融资协调工作机制，并于近日出台了《关于支持中小微企业融资的若干措施（试行）》，推出“政策明白卡”“产品清单”“咨询热线”等，让中小微企业对政策内容和操作流程“明明白白”。
12月26日，由教育部高等学校科学研究发展中心、全国高校区域技术转移转化中心（江苏）主办的2024中国高校科技成果交易会盛大开幕。大会以“校企双向奔赴 师生携手共创 政产学研金协同 开创科技转移转化新局面”为主题，共吸引425所高校报名参会，其中241所高校（“双一流”117所）携重点推介成果、高价值专利技术以及技术成熟度高、可转化应用成果，共2716项进行现场交易；2747家企业、200多家技术转移机构和科技金融机构，参与校企对接合作。本周在研发动态方面，信诺维自主研发的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内1期临床试验。此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。信达生物宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。基石药业宣布，其用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。维亚臻的1类新药普乐司兰钠注射液（VSA001）拟纳入优先审评，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平，进而减少急性胰腺炎的发生风险。中美瑞康宣布，其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17，于浙江大学医学院附属第二医院完成Ⅰ期临床试验的首例受试者给药。艾棣维欣的可溶性微针OTC药品MICROEPAD™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册，并颁发国家药品注册号，在美国注册上市。康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项1/2期临床研究申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。本周在企业融资方面，宜明生物宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。在企业合作方面，信达生物宣布与苏州复融生物技术有限公司达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。研发动态丨第10款临床产品！信诺维PARG抑制剂IND获批
上市企业丨信达生物宣布ROS1抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准上市
上市企业丨基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
资本市场丨宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资
研发动态丨全球首个！维亚臻 APOC3 siRNA 新药拟纳入优先审评
研发动态丨中美瑞康：渐冻症创新疗法 RAG-17 的1期临床试验成功完成首例受试者给药
上市企业丨信达生物：与复融生物达成临床研究合作，探索信迪利单抗联合 IL-15超级免疫激动剂治疗晚期实体瘤的潜力
