上市企业丨信达生物：与复融生物达成临床研究合作，探索信迪利单抗联合 IL-15超级免疫激动剂治疗晚期实体瘤的潜力

学术 2024-12-26 16:42 江苏

12月26日，BioBAY园内上市企业信达生物宣布与苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒^®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。

根据合作协议，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。本次合作将充分发挥双方各自专业领域优势，结合信达生物信迪利单抗在肿瘤治疗领域成熟的应用经验和复融生物在肿瘤免疫激动剂的研发优势，合作开发出全新的免疫联合疗法，以期惠及更多癌症患者。

达伯舒^®（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药合作开发的创新PD-1抑制剂药物，目前已获批并纳入国家医保目录七项适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，本月初第八项适应症已获批，并持续在多项临床研究中探索联合其他创新疗法（ADC、溶瘤病毒、细胞因子等）的临床价值。

FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量。目前已在中美开展3项临床I期研究，初步结果显示，FL115具有较好的研发前景。

信达生物集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴与复融生物开展临床合作。信迪利单抗作为肿瘤免疫治疗的基石产品，其领先地位和临床价值也得到进一步认可。我们期待细胞因子药物与PD-1免疫疗法的潜在协同作用，能够为广大肿瘤患者带来新的潜在治疗手段。”

复融生物联合创始人、董事长纪恩先生表示：“肿瘤在治疗中不断演进，联合治疗被认为是肿瘤临床治疗的发展趋势。我们很高兴能与信达生物携手，共同探索联合治疗的广阔前景。IL-15对NK细胞和T细胞具有激活作用，因此和PD-1联合用药有望提高患者的治疗效果，给患者带来更多的临床获益。这项合作标志着复融生物在推进癌症创新疗法道路上的又一重要里程碑。”

▌文章来源：信达生物

责编：何文正

审核：任旭

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