在《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“药品管理法”）颁布40周年之际，为充分展示云南药品监管工作和法治建设的丰硕成果，云南省药品监督管理局面向全省各州、市市场监督管理局，机关各业务处室、所属事业单位基层一线监管执法人员，开展了为期2个月的征文活动。征文主题为“药法四十载·宽广法治路”，内容围绕介绍药品管理法颁布40周年对地方医药产业发展带来的变化和推动；分析药品管理法对监管工作实践带来的重要指导作用；分享药品管理法在本地监管实践中的落实情况和案例；解读药品管理法相关法规的理解和学习过程4个方面进行。
征文活动通知一经发出，得到了各单位一线监管执法人员的积极回应，大家踊跃参与，畅所欲言，目前共收到征文作品60余篇。经过多轮审阅、遴选，现联合云南法制报，将优秀征文作品进行刊载。
一起来看优秀作品⑦↓
药法铸基石 筑梦药监路
作者：姜佳
单位：昆明市市场监管局高新分局
职务：药品医疗器械化妆品安全监督管理科科员
2023年，我从学校这个“象牙塔”进入药品监管的广阔天地，药品监管工作的复杂性与专业性让我顿感压力。办公桌上的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“药品管理法”）成了我这个“门外汉”的“敲门砖”。从总则到附则，一百五十五条法规不断完善着我对药品监管工作的认识，引领着我在监管为民的道路上逐步成长。
以法为纲，执法有据：药法助监管
“立善法于天下，则天下治；立善法于一国，则一国治。”通过学习药品管理法立法、修订背后的故事，我深刻体会到法规不是冷冰冰的文字条款，而是凝聚着无数前瞻性考量、生动案例与深刻教训的崇高武器。
“天下之事，不难于立法，而难于法之必行。”在药品监管的日常工作中，药品管理法及其相关法规条例不仅是依法行政的坚实基石，更是我们的行动指南。新修订的药品管理法中取消了药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，不仅优化了营商环境、促进企业自我管理和持续改进，更为监管部门强化动态监管、提升监管敏感性和灵活性提出了新要求。
踏上岗位之初，如何实现法律法规的学用结合成了困扰我的头号难题，通过积极投身于各项日常监管、飞行检查、案件办理，我以“实习生”的角度，在每一个“规定动作”中溯源其涵盖的法规条例、在每一项处理决定中明晰其蕴含的坚定决心，从理论到实践的紧密连接中，逐步将对法规条文的理解与认知转化为监管工作中的严谨与规范。
法与时转则治：药法护发展
药品管理法颁布40年来，几经修订与完善，每一次都深刻反映了国家对药品监管工作的高度重视。从最初的建立基本框架，到如今提出的“四个最严”要求——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，不仅体现了国家对药品安全监管的“零容忍”态度，更为医药行业的健康发展提供了坚实的法律保障。
在法规的护航下，我国医药行业实现了从量到质的飞跃，生物医药产业蓬勃兴起，创新药物加速涌现，基因治疗、再生医学等新兴疗法也逐步纳入新修订的药品管理法中，不仅满足了产品监管需要，也推动了药品流通行业转型升级，行业集中度日趋提升。今年，高新分局共为辖区6家药品零售企业批准颁发了药品经营许可证，在辖区药品流通行业规模稳中有进的同时，我们通过精准监管、分级管理，加强药品监管工作，共检查药品零售企业145家次，通过发现问题、提出整改、处罚问责，进一步提升了药品安全巩固提升行动实效，推动了辖区药品零售企业健康、有序发展。
扎根基层，普法为民：药法润乡村
一年前，我成为市场监管系统驻村干部中的一员。驻村期间，我发现由于条件限制，农村地区药品安全保障存在诸多困难和问题。一方面，农村药品供应渠道相对单一，用药村民大多年长、文化水平较低，药品安全意识相对薄弱，对药品的正确使用方法和注意事项了解不足，甚至存在购买或使用到过期药品的风险；另一方面，与城镇地区大多数规范化连锁药店不同，农村地区村卫生室大多只有一个卫生员，负责事项多，且各个卫生室分布分散，基层部门监管难度较大，加之很多村民缺乏辨别真假药品的能力，容易受到非法药品的侵害。
法治建设既要抓末端、治已病，更要抓前端、治未病。为了解决这些问题，我们结合工作背景，发挥专业优势，立足农村实际，创新普法形式，深入基层开展药品管理法及相关法规普法宣传。我们走入村民家中，了解村民用药现状，用通俗易懂的语言、贴近生活的案例，向村民们普及药品安全知识，将“法”送到村民身边，进一步提高村民安全、合理、合法用药的意识。
就是在这样一次次的学习与实践中，我逐渐将纸上的条文转化为监管执法时条分缕析的工作脉络。我将始终坚持以人民为中心，以法规为引领，以保障人民群众用药安全为目标，在持续学好用好药品管理法的基础上，积极探索利用信息化、智能化等手段构建适应时代需求的监管模式，成为既懂法律又懂技术的复合型执法人才，为助力药品监管事业高质量发展贡献自己的力量。
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
