01
省药监局深入企业调研指导
为进一步推进药品安全巩固提升行动走深走实，掌握药检机构检验检测能力和“两品一械”生产企业的注册研发与质量控制情况，近日，省药监局党组书记、局长张志刚率队以“四不两直”的方式实地调研我省药品生产企业和检验机构。
工作组先后到楚雄、昆明6家药品、医疗器械生产企业和1家药品检验机构进行调研指导，现场指出存在的风险隐患，提出整改建议，详细了解各企业在生产经营过程中遇到的困难和问题，听取企业对药品安全巩固提升行动的意见和建议。
省药监局将积极协调解决企业提出的问题，鼓励企业坚决扛实药品生产安全主体责任，加大法律法规学习，坚持以技术创新和管理创新防范药品安全风险，不断提高药品质量和竞争力，为保障人民群众用药安全做出更大贡献。
02
省药监局组织召开2024年全省哨点医院
“两品一械”监测评价业务培训会
为提高全省哨点医院监测人员“两品一械”监测评价业务能力，适应新时代药物警戒工作，近日，省药监局组织召开2024年全省哨点医院“两品一械”监测评价业务培训会，省局党组成员、副局长靳晓丹参加会议并作动员讲话。全省39家哨点医院及各州（市）监测机构“两品一械”监测业务人员、省局有关处室（单位）工作人员共190余人参训。
本次培训邀请了来自省内外监测机构和医疗机构的7名专家，分别围绕医疗机构药物警戒体系构建与临床安全性评价工作开展、医疗机构药物警戒工作实践、化妆品不良反应监测工作经验及案例分享、医疗机构开展化妆品不良反应监测经验交流等内容进行专题授课，省卫生健康委有关专家到会指导。
参训学员纷纷表示，此次培训内容设置紧跟药物警戒工作新形势、新要求，为推动我省医疗机构“两品一械”药物警戒工作提供了有力指导和思路方法。省评价中心将紧密结合实际，充分发挥哨点医院的示范引领作用，为保障公众“两品一械”使用安全、维护人民群众健康权益贡献自己的力量。
03
省评价中心开展2024年云南省
药品上市许可持有人药物警戒专题培训
暨药物警戒检查员培训
为提高我市药品上市许可持有人（MAH）药物警戒工作业务水平和实践能力，有效督促MAH落实药物警戒主体责任，助力我省生物医药产业高质量发展，省评价中心于10月28日至29日举办了2024年云南省药品上市许可持有人药物警戒专题培训暨药物警戒检查员线上培训会。
本次培训以理论与实践相结合，邀请省内外药物警戒领域和相关企业专家从风险识别评估控制、中药说明书修改、个例报告收集与质量控制、PSUR撰写审核、药物警戒检查等等方面进行授课。培训还解读了法律法规、分享了工作经验、通报了检查中发现的问题，帮助参培人员进一步理清思路、提升能力，受到一致好评。
全省药品上市许可持有人负责药物警戒工作人员、药品监管人员、监测机构人员共计800余人参加培训。
04
省器械检验院聚焦人才培养
打出检验队伍建设“组合拳”
今年以来，省器械检验院聚焦“出人才、出成果、出效益”，坚持“人才兴、药监兴，人才强、药监强”理念，扎实推进检验队伍建设，人才培养效果明显。
激发“干”的活力，深化个人岗位职责分解。围绕年度重点工作，形成2024年岗位职责分解任务清单，年终对照清单进行履职考核。同时，修改完善《考核管理办法》《岗位竞聘实施办法》。
积蓄“进”的动能，加强专技人员培训。制定各专业领域培训计划，先后派出15名专业技术人员分别到上海院、山东院、广东院跟班学习；搭建“行知学堂”，外出培训的专业技术人员在院内进行技术讲座和经验交流；组织持续能力提升“大比武”，围绕个人业务主攻领域，晒成绩、谈收获、论发展。
夯实“精”的基础，参加能力验证工作。全年报名参加中检院等机构组织的18项实验室能力验证，较去年增加6项。目前，已经完成全部实验工作，已反馈7项结果满意。
强化“尖”的培养，做好技术人才储备。2人成为国家认可委国家实验室认可见习评审员，4人分别入选全国医疗器械物理治疗设备标委会委员、全国避孕与妇产科器械标技委委员、全国医疗器械生物学评价标技委委员、新一届CNAS药品专业委员会委员，1人入选云南省药学（药品）专业高级职称评审委员会专家库。
编辑整理：云南药监、云南法制报
安全用药 健康生活
欢 迎 关 注
主办：
云南省药品监督管理局
