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全国药物警戒工作会召开
近日，全国药物警戒工作会在广东召开。会议总结近年来我国药物警戒工作成效，深入分析当前形势，谋划展望下一阶段工作。
会议指出，药物警戒是药品上市后监管的重要手段。近年来，在多方共同努力下，我国药物警戒体系逐步健全，信息收集、分析、反馈能力不断提升，风险控制措施日趋成熟，为防范化解潜在安全风险、保障公众用药安全发挥重要作用。
会议要求，各单位要准确把握当前面临的机遇挑战，进一步提高政治站位，强化底线思维，完善制度机制，加强药物警戒检查，夯实能力建设，优化“一体两翼”格局，推动药物警戒更加科学、高效、精准。
国家药监局药品监管司、药品评价中心，各省级药品监督管理部门相关处室以及部分省级不良反应监测中心负责同志参会。
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国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告
国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告
（2024年第130号）
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下：
一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。
二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。
特此公告。
国家药监局
2024年10月29日
素材来源：“中国药闻”微信公众号
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
