2024年是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“药品管理法”）颁布40周年。该法于1984年第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，是新中国颁布的第一部药品管理法律，具有重要的里程碑意义。该法历经4次修订修正，在保障公众用药安全、促进医药产业发展、强化药品全生命周期管理等方面发挥了重要作用，也为我国药品监管工作提供了坚实的法律保障。
在其颁布40周年之际，为充分展示云南药品监管工作和法治建设的丰硕成果，云南省药品监督管理局面向全省各州、市市场监督管理局，机关各业务处室、所属事业单位基层一线监管执法人员，开展了为期2个月的征文活动。征文主题为“药法四十载·宽广法治路”，内容围绕介绍药品管理法颁布40周年对地方医药产业发展带来的变化和推动；分析药品管理法对监管工作实践带来的重要指导作用；分享药品管理法在本地监管实践中的落实情况和案例；解读药品管理法相关法规的理解和学习过程4个方面进行。
征文活动通知一经发出，得到了各单位一线监管执法人员的积极回应，大家踊跃参与，畅所欲言，目前共收到征文作品60余篇。
经过多轮审阅、遴选，现联合云南法制报，将优秀征文作品进行刊载。刊载平台：
1、“云南药品监管”微信公众号（即日起1天刊载1篇）。
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本期征文作品
良法护航药品包装材料健康发展
单位：云南省医疗器械检验研究院包材检验所
职务：主管药师
40年前《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“药品管理法”）的诞生，是我国药品管理工作法治化进程的重大突破。40年来药品管理法数次修订的发展历程，对药品研制、生产、经营、使用、监督管理等方面进行了一次又一次的完善，既强化了药品安全生命周期的管理，又为药品监管全方位工作提供了更加坚实的法律保障，在保障公众用药安全、促进医药产业发展方面发挥了重要作用。
作为一名在云南边疆民族地区从事药品包装材料检验的一线工作者，我的职业成长经历与药品管理法密切相关。
2011年，我作为一名检验技术新兵进入药监系统工作，面对所从事的药品包装材料质量检验工作，心里有些许失落。因为一直以来，大众都把目光聚焦于药品，对药包材的关注度很低。随着2013年、2015年对药品管理法部分条款的修正，以及2019年的修订，越来越多的人开始意识到，药品包装材料作为药品的“第二层皮肤”，其重要性不言而喻。它不仅是药品与外界环境之间的屏障，还直接关系到药品的稳定性、有效性和患者的使用安全。这种认识的提升，不仅促使企业更加注重药品包装材料的研发和生产，也促使监管部门和社会各界加强了对药品包装材料监管的关注和支持。
在药品管理法一路护航药品包装材料健康发展的道路上，作为一线的检验工作者，我有着深刻的感悟。刚进单位时，我院的药包材检测业务主要是省产药包材检验，但随着药品管理法的多次修订以及药包材与药品关联审评审批制度的实施，药包材质量引起企业和监管部门更多关注，我院不断扩项增加药包材检测资质，以满足监管技术支撑和市场发展的需要。
经过10余年的努力，到目前为止，我院已实现了国家药包材标准130项检验能力全覆盖。同时，为了更好地保障公众的用药安全，我们积极参与国家药典委药包材标准起草工作、各级药包材科技计划项目，以及企业产品开发验证等工作；积极参加中检院及其他权威机构组织的能力验证。在药品安全宣传周、全国“质量月”、全国科技活动周及各类普法活动中，我们围绕标准宣贯及相关法律法规，积极向大众宣传普及药品包装材料知识，为企业带教技术人员。我省药包材监督检验工作成效日渐凸显，从2008年第一次探索性地检验几个批次，到现在的每年130批次，实现了省内在用药包材品种的全面覆盖，合格率由最初的62.5%提高到95%左右。
时光匆匆，悠悠十余载，我也从刚出大学校园的青涩懵懂渐入中年，时至今日，我仍然坚守在药包材检验研究的道路上。随着药品管理法的一次次修订，我一次次地深入学习，心境早已悄然发生了改变，从刚开始的失落到现在的热爱，这是药品管理法在我的职业成长经历中留下的浓重印记。
在未来的日子里，我将继续与药品管理法共同成长，以更加严谨的态度、更加专业的技术和更加优质的服务，为药品安全保驾护航。我相信，在药品管理法的引领下，药品包装材料行业必将迎来更加美好的明天，为人类的健康事业作出更大的贡献。
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
