在《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“药品管理法”）颁布40周年之际，为充分展示云南药品监管工作和法治建设的丰硕成果，云南省药品监督管理局面向全省各州、市市场监督管理局，机关各业务处室、所属事业单位基层一线监管执法人员，开展了为期2个月的征文活动。征文主题为“药法四十载·宽广法治路”，内容围绕介绍药品管理法颁布40周年对地方医药产业发展带来的变化和推动；分析药品管理法对监管工作实践带来的重要指导作用；分享药品管理法在本地监管实践中的落实情况和案例；解读药品管理法相关法规的理解和学习过程4个方面进行。
征文活动通知一经发出，得到了各单位一线监管执法人员的积极回应，大家踊跃参与，畅所欲言，目前共收到征文作品60余篇。经过多轮审阅、遴选，现联合云南法制报，将优秀征文作品进行刊载。
一起来看优秀作品⑥↓
三十余载药监路
初心如磐护安康
作者：陶蕾
单位：元谋县市场监督管理局
职务：药械股股长
春去春来爱无声，无怨无悔药监情。32年的药品安全监管生涯，32年的药品安全工作情怀。回首岁月，无数画面如电影般在脑海中闪过，有艰辛、有挑战，更有满满的成就感。
1992年，因家乡建设的需要，学药学专业的我随同大中专毕业生一起回到户籍地，来到元谋县药品检验所工作。当时的元谋县药品检验所，可以用“一穷二白”来形容，实验室由卫生局会议室临时改建，试剂第一次购买，药检所人才短缺，加上我才有4个工作人员。我们4人撑起了元谋县药品检验工作。记得当时，我检验的某制药厂生产的“大黄腾素片”不合格，该制药厂对我们发出去的《检验报告书》有异议，提出复检。经复检，我们的检验结论与楚雄州药品检验所的检验误差仅为3‰。时至今日，我仍记得该制药厂厂长说的一句话：“没想到一个小县城如此简陋的药检所竟能检出我厂不合格药品，我心服口服，认罚！”
2002年，元谋县药品检验所从元谋县卫生局脱离，组建楚雄州药品监督管理局元谋分局，依照药品管理的相关法律法规执行相关职能。初入药品监管领域，一切都是那么充满挑战。元谋分局8个人，为了普法，全局干部职工开展“送法下乡”活动，一个乡镇一个乡镇去宣讲和举办培训班。为了能让大家听懂我的授课，我从最基础的知识学起，一本本专业书籍和《中华人民共和国药品管理法》被我翻得卷了边，夜以继日一字一句撰写课件。通俗易懂的讲授，结合典型事例的分析，赢得了现场热烈的掌声，我终于舒了一口气，我的辛苦付出没有白费！
元谋分局还将《中华人民共和国药品管理法》保障药品安全编成快板和元谋花灯，委托老年大学艺术团利用文艺表演形式进村入户演出，深受老百姓的喜爱和欢迎，取得了良好的宣传效果。为了便于监管，局里还制作印发了《药品购进检查验收记录本》《医疗进货检验记录本》《医疗器械消毒毁形记录登记本》等记录本供药品经营、使用单位记录。
2016年，因机构改革，工商、质监、食药监“三合一”，成立元谋县市场监督管理局。药品监管由原来的一个局变为一个股。人员短缺，许多工作力不从心。为实现全员办案，元谋县市场监督管理局着力提升药品安全监管的软环境。强化“两品一械”执法培训，补短板、强弱项、堵漏洞，让全局干部职工成为监管执法的行家里手。经过几年的坚持，整体提升了元谋县药械从业人员的素质和业务水平。
2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》，提高了药品储存、养护、售后管理等环节的标准，对药品贮存提出了更高的要求，特别是要求零售药店必须配备阴凉区对需要阴凉保存的药品进行阴凉贮存。元谋地处滇中高原北部的金沙江支流——龙川江下游，属干热河谷地带，年平均气温21.℃，最热月平均气温27.1℃。极端最高气温43℃，最冷月平均气温14.9℃。为适应新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》的需要，药店内设置“阴凉区”已势在必行。为此，我们通过采取上门指导、召开企业负责人阴凉区集体提醒谈话、召开药品阴凉区建设提升改造推进会、组织现场观摩等方式，帮助、督促企业全面推进药品零售企业阴凉区设置工作。目前，全县97个零售药店全部完成药店药品阴凉区建设改造工程。对于医疗机构药房，我们持续推进医疗机构规范化药房建设，对达到规范化药房建设的医疗机构授予“规范化药房建设达标单位”牌匾，并实行动态管理，常态化监管阴凉区温湿度仪的监测和记录。
一分耕耘一分收获，在全局干部职工的共同努力下，2022年元谋县市场监督管理局被国家药监局确定为“全国药品安全专项整治行动重点联系单位”。元谋经验《扛责任、强保障、干实事、出成绩，元谋县药品安全专项整治取得突出成效》由云南省药监局报国家药监局在全国推广。2023年被评为“药品监管统计数据上报示范单位”。2023年全州药品安全考核结果公布，元谋县再次取得了优秀A级，已连续五年在州对县药品安全考核中获得优秀A级的好成绩，同年我局查办的“张某某制售假药案”也被收录于国家局编写的《药械网络销售监管2023年典型案例集》中。
三十多年里，我遇到不少困难和挑战。有不法商家的抵制和威胁，也有复杂案件的困扰和压力。但每当看到百姓们因为我们的努力而能用上安全放心的药品时，所有的疲惫和委屈都烟消云散。这不仅仅是一份职业，更是一种使命和担当。如今，我虽已华发渐生，但我初心依旧。我将继续发挥余热，为药品监管事业贡献自己的智慧和经验。我相信，在一代又一代药监人的共同努力下，我们一定能为百姓筑牢药品安全的坚固防线。
回首元谋县药法四十载，那是一条宽广的法治之路，它见证了元谋县药品监管的成长与进步，也为百姓的健康筑起了一道坚固的防线。展望未来，元谋县将继续在药品法治的道路上砥砺前行，为人民群众的生命健康保驾护航，书写更加辉煌的篇章。
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
