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省药监局“四个聚焦”抓牢抓实执法稽查工作
省药监局推进药品安全巩固提升行动和“药剑”联合行动走深走实，严厉打击各类违法行为，执法效能显著提升。
聚焦能力建设促素质提升。扎实开展执法稽查培训、执法稽查大比武等活动，建立全省“两品一械”“稽查尖兵库”，以竞赛激发学习热情，以竞赛助推稽查工作开展，以竞赛推动争先创优。
聚焦案件质量促执法规范。针对基层稽查工作短板弱项，派出小分队到基层面对面、手把手帮扶，对《行政处罚案件办理规定》等七项制度办法及配套文书进行解读。实现一案一研讨，一案一复盘，增强了实操能力，提高了案卷质量。
聚焦协同共治促工作开展。充分发挥监督抽检、投诉举报和日常检查对风险防控的作用，将三者有机统一、一体推进。实现跨部门、跨区域执法协同，建立起检、稽、刑无缝衔接机制。
聚焦统筹协调促纵深推进。强化信息线索共享、完善风险会商机制、加强指导协调督办、形成案件查处闭环，全面助力药品安全巩固提升向纵深推进。一批典型案例被国家药监局采用，推进行刑衔接等一批经验做法被国家局简报刊载或在全国会议上交流。
下一步，省药监局将结合新形势下药品行业新业态、药品安全新风险、违法犯罪新特征，严防严控系统性、区域性安全风险，推动执法稽查工作再上新台阶。
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省评价中心召开云南省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测品种专家咨询会
近日，省评价中心组织召开云南省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测品种专家咨询会。邀请国家药品评价中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心和我省医疗机构专家参加会议。
与会专家围绕重点监测期间产品不良事件原因分析、产品质量风险、故障表现分类、典型个案分析、产品使用量收集等提出了意见和建议。
此次专家咨询会进一步提升了与会人员的风险识别和处置能力，为进一步完善风险分析评价报告提供了有力帮助。
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
