01
国家药监局与丹麦药品管理局
签署合作意向书
10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》（以下简称《合作意向书》），进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。
《合作意向书》签署之前，李利与梅特·艾伯·汉森进行了工作会谈。李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。李利表示，近年来，双方在药品审评、检测、检查和医疗器械监管等领域开展了一系列交流活动，希望双方能够推动两国药品监管部门的交流与合作向更宽领域、更深层次拓展。
梅特·艾伯·汉森表示，丹方高度重视两国在药品监管领域的合作，希望通过更加紧密的交流活动，进一步深化双方合作。
双方同意，共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目，进一步在药品医疗器械监管领域开展务实合作。
国家药监局相关司局和直属单位负责同志参加会见。
02
国家药监局六大中心
悉数落地北京经开区
10月23日，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局六大中心悉数落地北京经开区。
这六大中心是药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中国食品药品监管数据中心）。
北京经开区有关负责人介绍，六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门。六大中心落地北京亦庄，对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。其中，药品审评中心是国家药监局药品注册技术审评机构，按照药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。医疗器械技术审评中心负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作。从产业规律上说，审评是产业进入的关键节点，北京亦庄通过整合国家药监局监管资源，加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度。
记者了解到，六大中心位于北京医药创新公园BioPark的总部聚集区。BioPark共规划建设总部集聚区、研发转化区、医工融合区、医药智造区四个功能区，分别满足企业从研发、中试到大规模生产各环节的空间需求。
BioPark15公里半径内覆盖9所监管机构、16家三甲医院、5所医学优质院校，依托亦庄、大兴生物医药产业基础，为医药创新提供充足要素资源。此外，北京亦庄将配置“政、产、学、研、医、金、服”全要素资源，布局产教融合基地、研究型医院，引入高水平产业服务机构，建设支撑产业发展的共性技术平台，打造创新友好型产业生态。
不仅如此，BioPark基于近300公顷的绿地资源优势，将通过打造慢行系统，联动四个功能区，打造青春活力的交往服务功能体系、可感知有温度的开放城市界面和专业高效的共享创新空间。同时，统筹规划住房、教育、医疗、商业等配套设施，打造宜业更宜居的花园城市。
自7月正式发布以来，BioPark迎来一批跨国药企相继落地。未来，这里将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。
素材来源：国家药监局、新京报
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
