祛斑美白测试、二噁烷限值等将修订，药监局发布《2024年化妆品标准立项计划》

时尚 2024-09-27 21:15 浙江

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共54项

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9月27日，国家药监局网站发布了《国家药监局综合司关于印发2024年化妆品标准立项计划的通知》。

从发布的《2024年化妆品标准立项计划》看，总共涉及54个项目，其中包括二噁烷限值修订、菌落总数(眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品)限值修订、水杨酸(最大允许浓度)修订、人体皮肤斑贴试验修订、化妆品祛斑美白功效测试方法修订、玫瑰花提取物制定等。

其他新标准制定还包括透明质酸类、珍珠提取物、冻干粉等，以及牙膏分类目录、牙膏中抗感染组分的检验方法等标准的制定，以满足化妆品行业发展的新需求。

值得一提的是，在二噁烷限值方面，不同国家根据其监管体系和科学评估结果制定了不同的标准。从已知的信息来看，美国在化妆品中二噁烷的限值要求上相对较为严格。美国新法案规定从2023年12月31日起，将降低1.4-二噁烷的限量：家用清洁剂不得超过1 ppm，个人护理产品的含量不得超过1 ppm。

我国根据《化妆品安全技术规范》及相关法规，对化妆品中二噁烷的限量标准设定为不得超过30ppm。这一标准是基于技术上的限制以及确保产品安全性的考虑而制定的。随着《2024年化妆品标准立项计划》的推进，二噁烷限值可能会进行进一步的修订和完善。

二噁烷是一种有机化合物，被欧盟分类为CMR(致癌、致诱变、致生殖毒性的物质)中的2类物质，并被美国加州列入65法案清单中，已知对人体有致癌或生殖毒性。在化妆品中，二噁烷主要来源于某些化妆品原料的生产过程。

在通知中，国家药监局要求化妆品标准化技术委员会秘书处要认真组织各分技术委员会严格按照《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》开展标准制修订工作。承担项目的标委会分技术委员会要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛调研、深入研究，保证标准技术内容的科学性、实用性、可行性，以及与其他化妆品标准和相关标准的协调性，并与化妆品标准化总体规划目标和监管需求相一致。

《2024年化妆品标准立项计划》的发布，标志着我国化妆品行业标准化工作又迈出了重要一步。这些项目的实施，将有助于提升化妆品产品的安全性和质量水平，推动化妆品行业的健康发展。同时，也提醒化妆品生产企业要密切关注相关标准的修订和制定情况，及时调整生产工艺和质量控制措施，以适应新的监管要求和市场变化。

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