不限癌种!国产靶向药TL118实现精准打击,为晚期实体瘤患者带来生存突破,临床招募来袭!

健康   2024-12-23 13:36   泰国  
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项目优势

TL118胶囊是苏州韬略生物自主研发的国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药;这款药物以其独特的优势和广谱抗癌的潜力在癌症治疗领域成为一颗耀眼的新星。对于患有 NTRK 基因融合阳性的晚期恶性实体瘤患者来说,TL118 提供了一种新的治疗选择。尤其是对于那些传统治疗方法无效或不适用的患者,TL118有望为肿瘤患者们带来生存获益!


NTRK基因包含NTRK1、NTRK2 和 NTRK3,当这些基因与其他基因融合后,会产生异常的TRK蛋白,激活肿瘤细胞信号通路,使其不受控制地生长和增殖,最终形成肿瘤的发生。TL118这款创新药物主要作用机制:通过精准靶向并抑制这些异常激活的蛋白,从而有效地阻断其信号通路,实现了抑制肿瘤生长和繁殖,达到一定的治疗效果。


在癌症治疗领域,NTRK基因融合作为抗癌最重要的热门靶点正备受关注。因为这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因,开启了广谱抗癌的新纪元。现已发现NTRK融合存在于超过25类癌症中,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,成人和儿童患者都可以使用。


NTRK基因融合并不常见,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。


TL118胶囊作为“不限癌种”的靶向药物,针对NTRK基因融合晚期癌症患者。这款药物最大的创新突破在于,不在局限传统药物治疗、不在局限特定癌症类型;不管任何癌种,早期还是晚期,只要肿瘤患者被检测出存在NTRK融合基因突变,都可以通过TL118这款广谱抗癌药“重获新生”!新一代“钻石”靶点的出现为癌症患者带来新的希望!通过更有效、个性化的治疗方案,给患者带来战胜癌症信心。


在临床研究安全性方面,研究表明:TL118胶囊展现出良好积极的作用,患者无不良副作用、多数患者耐受性良好。这一积极的信号证明了这款药物的有效性和安全性。为患者长期使用提供安全保障,更有效提升了患者的生活质量。


 TL118胶囊独特创新优势:


针对性强:对比广谱抗癌药拉罗替尼、恩曲替尼,TL118的针对性更强,肿瘤患者一旦检测为NTRK融合阳性,都能够有效作用于这个罕见靶点;作为突破性治疗药物,TL118胶囊的研发,为正在与癌症做斗争的肿瘤患者带来极大的信心与帮助,为更多NTRK基因融的患者带来新的治疗选择和希望!


入脑能力强:TL118胶囊具有很强的血脑屏障穿透能力,所以对 NTRK 基因融合突变并伴有脑转移的患者,有显著的治疗效果。对于脑转移的癌症患者,绝对是一个突破性的治疗,因为脑转移的患者在癌症治疗难度系数特别高,现如今许多药物都没有达到能够穿透血脑屏障的能力,对肿瘤患者来说是极大的挑战。TL118胶囊为脑转移的患者带来巨大的生存潜力,有望让脑转移的患者重获希望!


无不良副作用,药物耐受性良好:虽然目前已有拉罗替尼和恩曲替尼等同类药物上市,但TL118 针对现有药物的耐药群体,具有较高的针对耐药性突变的抑制活性。靶向治疗更精准,产生更小的副作用且患者耐受性良好,对提高患者生活质量意义重大。


TL118胶囊作为一款突破性国产创新药,以具有“不限癌种”、靶向精准治疗、入脑能力强等众多优势,有望为存在NTRK基因融合且脑转移的患者提供更好的治疗选择。我们相信,随着癌症精准治疗时代的发展,TL118临床应用不断探索和研究,将造福更多肿瘤患者,开创抗癌治疗新篇章。



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患者招募

 TL118胶囊治疗NTRK基因融合阳性晚期实体瘤患者的有效性和安全性研究



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简要入排标准

1、年龄18(含18)周岁以上,性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。

3、患者必须经抗肿瘤治疗后进展。

4、根据RECIST v1.1,所有受试者必须至少存在一个可测量的靶病灶。

5、ECOG体能状况评分≤2。

6、预期生存时间>3个月。


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简要排除标准


1、入组前3周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗,如化疗和放疗(包括根治性放疗或脊柱放疗部分>30%);入组前4周内接受过免疫治疗;入组前2周内对非靶病灶进行以缓解症状为目的的姑息性放疗及使用有抗肿瘤适应症的中药(含中成药);
2、入组前2周或末次使用研究药物5个半衰期内(以时间短的为准)参与其他干预性临床试验;注:当处于其他干预性临床试验生存随访期的受试者,末次使用研究药物距本研究入组≥5个半衰期,则允许入组。
3、筛选时,除研究者判断无安全风险的毒性外,任何既往抗肿瘤治疗的不良反应仍大于NCICTCAEv5.0 的1级;
4、存在具有不稳定临床症状的或无法控制的中枢神经系统转移或脑膜转移。无症状的中枢神经系统转移患者(研究开始前2周内类固醇用量稳定或减少)允许入组;
5、3年内存在其他原发恶性肿瘤(除已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、低危癌如低危前列腺癌或乳腺导管原位癌外);
6、筛选期存在未控制的活动性感染[如活动性肺结核感染、需要静脉抗生素治疗的感染、梅毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)]。注:HBsAg阳性但HBV-DNA<1000 cop/mL且 ALT/AST ≤ 2.0 × ULN时 可以入组。HCV感染定义为HCV-Ab阳性。

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研究中心

北京、成都、郑州、长沙等中心


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患者临床获益

1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。

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需要提交的资料

患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

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报名方式

如果您想了解新药招募的更多讯息,可致电无癌家园医学部(400-626-9916)我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。

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